o monitoramento de partículas nas áreas de Grau A não é necessário durante a montagem do equipamento, pois isso é considerado um processo não crítico.

para as áreas de Grau A, o monitoramento de partículas é necessário apenas antes e depois dos processos críticos, não sendo necessário durante os processos.

o monitoramento de partículas deve ser evitado nas áreas de Grau A, pois o equipamento de monitoramento pode contaminar a sala limpa.

as áreas de Grau A devem ser monitoradas com frequência e tamanho de amostra adequados para capturar todas as intervenções, eventos transitórios e qualquer deterioração do sistema.

é necessário demonstrar continuamente baixos níveis de partículas ≥ 5,0 μm durante os processos de enchimento nas áreas de Grau A, independentemente da geração de partículas ou gotículas do próprio produto.