A referida Resolução estabelece os critérios para a avaliação do cumprimento dos itens do roteiro de inspeção, visando à qualidade do medicamento manipulado baseando-se no risco potencial inerente a cada item. O item que pode influenciar em grau não crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação, denomina-se: