Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
A RDC nº 67 de 8 de outubro de 2007, dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Com relação a definições adotadas neste regulamento, relacione as colunas e assinale a alternativa correta.
1 – Base galênica
2 – Bioterápico
3 – Insumo
4 – Preparação magistral
5 – Preparação oficinal
( ) É aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no formulário nacional ou em formulários internacionais reconhecidos pela ANVISA.
( ) É aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
( ) Preparação medicamentosa de uso homeopático obtida a partir de produtos biológicos, quimicamente indefinidos
( ) Matéria-prima e materiais de embalagem empregados na manipulação e acondicionamento de preparações magistrais e oficinais.
( ) Preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.