Magna Concursos
1125215 Ano: 2012
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: QUADRIX
Orgão: CRF-PR
Provas:
Leia as afirmações a seguir.
I. Fica vedada a fabricação, importação, exportação, distribuição, manipulação, prescrição, dispensação, o aviamento, comércio e uso de medicamentos ou fórmulas medicamentosas que contenham as substâncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e isômeros, bem como intermediários.
II. Fica vedada a prescrição, a dispensação e o aviamento de medicamentos ou fórmulas medicamentosas que contenham a substância sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediários abaixo da Dose Diária Recomendada de 15 mg/dia (quinze miligramas por dia).
III. As farmácias de manipulação deverão apresentar à área de farmacovigilância da ANVISA relatório semestral sobre as notificações de suspeitas de eventos adversos com o uso de sibutramina. A ausência de notificações nesse período não desobriga a apresentação do relatório, que deverá conter as justificativas de ausência de notificações.
IV. A responsabilidade pela notificação, ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, de todo e qualquer evento adverso ao uso de medicamento que contenha a substância sibutramina, cabe aos profissionais de saúde, aos detentores do registro de medicamentos contendo a substância sibutramina, seus sais e isômeros, pacientes, afetados, bem como intermediários e aos estabelecimentos que manipulem ou dispensem esses medicamentos.
Estão incorretos as afirmações:
 

Provas

Questão presente nas seguintes provas

Farmacêutico

50 Questões