''Regular Pharmacovigilance Reports (RPR) are applied to all drugs under health surveillance. However, new drugs (new molecular entities synthetic, semi-synthetic vaccines and biotechnology) are of particular interest to pharmacovigilance, because when a new product is submitted for approval of registration, proof of its effectiveness and evaluation of their security are based on studies with a small number of patients. The limited number of study subjects included in the clinicai sample, the cutting, at least initially, of some patients at risk, the deficiency of long lasting treatment and the impossibility of concomitant therapies don't allow an ideal evaluation of the safety profile."

(Texto adaptado do Guia de Farmacovigilância -Anvisa ANEXO li - Relatório Periódico de Farmacovigilância (RPF). Brasília, 2009)

Among the new medicines of special interest to pharmacovigilance may be mentioned, except:

(Ois ponível em http://frod.wordpress.com/tag/hagar /)

No primeiro quadrinho, a vírgula antes do nome ''Hagar'' se justifica porque:

(Disponível em http://fantasticomundopublicitario.wordpress.com/)

A palavra ''se'', que abre o texto do anúncio, introduz uma circunstância de:

Leia e relacione as definições corretamente.

I. Sua produção exige a sensibilização prévia do sistema imunitário do indivíduo ao componente de algum medicamento. Trata-se de uma reação de intensidade claramente não relacionada com a dose administrada. Exemplo disso seria a anafilaxia, uma resposta súbita e potencialmente letal provocada pela liberação de histamina e de outros mediadores químicos. As principais características dessa reação incluem erupções cutâneas urticariformes, edema, broncoconstrição e hipotensão.

II. Fenômeno pelo qual a administração repetida, contínua ou crônica de um medicamento, na mesma dose, diminui progressivamente a intensidade dos efeitos farmacológicos, sendo necessário aumentar gradualmente a dose para manter os efeitos na mesma intensidade. Ela leva dias ou semanas para acontecer.

III. É inerente à própria ação farmacológica do fármaco, porém, seu aparecimento é indesejável num determinado momento de sua aplicação. E considerado um prolongamento da ação farmacológica principal do medicamento e expressa um efeito farmacológico menos intenso. Como exemplos, há o broncoespasmo produzido pelos bloqueadores Badrenérgicos, o bloqueio neuromuscular produzido por aminoglicosídeos, sonolência pelos benzodiazepínicos e arritmias cardíacas com os glicosídeos.

IV. Considerado uma injúria sofrida pelo paciente resultante de erros no uso de medicamentos (dose incorreta, dose omitida, superdose, via de administração não especificada, horário de administração incorreto e outros) e que resulta em falha terapêutica.

( ) Evento adverso.

( ) Efeito colateral.

( ) Tolerância.

( ) Hipersensibilidade alérgica.

Assinale a alternativa que corresponda à sequência correta das definições.

Leia as afirmações a seguir.

I. Fica vedada a fabricação, importação, exportação, distribuição, manipulação, prescrição, dispensação, o aviamento, comércio e uso de medicamentos ou fórmulas medicamentosas que contenham as substâncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e isômeros, bem como intermediários.

II. Fica vedada a prescrição, a dispensação e o aviamento de medicamentos ou fórmulas medicamentosas que contenham a substância sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediários abaixo da Dose Diária Recomendada de 15 mg/dia (quinze miligramas por dia).

III. As farmácias de manipulação deverão apresentar à área de farmacovigilância da ANVISA relatório semestral sobre as notificações de suspeitas de eventos adversos com o uso de sibutramina. A ausência de notificações nesse período não desobriga a apresentação do relatório, que deverá conter as justificativas de ausência de notificações.

IV. A responsabilidade pela notificação, ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, de todo e qualquer evento adverso ao uso de medicamento que contenha a substância sibutramina, cabe aos profissionais de saúde, aos detentores do registro de medicamentos contendo a substância sibutramina, seus sais e isômeros, pacientes, afetados, bem como intermediários e aos estabelecimentos que manipulem ou dispensem esses medicamentos.

Estão incorretos as afirmações:

Chupeta pode estimular aleitamento materno, diz estudo
(SABINE RIGHETTI)

Colocada de escanteio pelos pediatras, a chupeta voltou à cena com novo papel. De acordo com cientistas, ela pode auxiliar na amamentação dos recém-nascidos.

Uma pesquisa dos EUA indica que, além de não atrapalhar as mamadas como se temia, a chupeta dada nos primeiros dias de vida estimula a amamentação no peito.

O protocolo médico internacional vigente diz que a chupeta prejudica a sucção e interfere na amamentação natural. Por isso, a OMS Organização Mundial da Saúde recomenda que as maternidades não forneçam chupetas aos recém-nascidos.

Os pesquisadores americanos resolveram verificar essa norma e se debruçaram sobre dados de 2.249 crianças nascidas entre junho de 2010 e agosto de 2011 na maternidade da Universidade de Saúde e Ciência do Oregon.

Os resultados mostram que a taxa de aleitamento natural na maternidade estudada diminuiu de 79% para 68% após a abolição das chupetas, em dezembro de 2010.

Além disso, a proporção de bebês que receberam alimentação suplementar aumentou de 18% para 28%.

"O efeito do uso de chupeta no início e durante o aleitamento materno não foi bem estabelecido na literatura médica", diz Laura Kair, da Universidade de Saúde e Ciência do Oregon, uma das coordenadoras do estudo.

Os resultados devem ser apresentados hoje na reunião anual da PAS Sociedade de Pediatria dos EUA.

CONTRA A REGRA

Os dados têm causado arrepios nos pediatras. "Esse estudo sozinho está contra as recomendações da OMS, baseadas em muitas pesquisas científicas", afirma Luciano Borges, do Departamento Científico de Aleitamento Materno da SBP Sociedade Brasileira de Pediatria.

De acordo com o especialista, outros estudos já mostraram que a chupeta está associada a uma redução do aleitamento materno.

No Brasil, de acordo com o Ministério da Saúde, a maioria das maternidades segue as normas da OMS e aboliu as chupetas (337 delas têm um certificado do ministério por seguirem o protocolo).

"Ninguém deu chupeta para o Henrique na maternidade. Mas também não me disseram para evitá-la", diz a administradora Flávia Preuss Batista. Ela deu à luz em novembro, na maternidade Santa Joana, em São Paulo.

Quando Henrique estava com um mês, afirma Batista, o pediatra indicou as chupetas ortodônticas para substituir o dedo, que o pequeno estava chupando. Ele continuou mamando no peito.

"Hoje ele tem mais necessidade de sucção porque os dentinhos estão nascendo."

De acordo com Borges, da SBP, o uso de chupeta costuma ser indicado pelos pediatras após a fase de amamentação no peito. "Mas eu não recomendo nunca", diz.

Para o especialista, dificilmente a OMS mudará o protocolo de amamentação diante do novo estudo.

Os autores do trabalho, no entanto, querem mais pesquisas sobre a relação da chupeta com o aleitamento.

Essa é a segunda vez no ano na qual a chupeta volta ao debate. Em fevereiro, cientistas, também dos EUA, publicaram um estudo relatando menor incidência de morte súbita (morte repentina de bebês de até um ano) em crianças que usavam chupeta após três semanas de vida.

http://wwwl.fo/ha. uol. com. br/equilibrioesaude

Sobre o acento indicativo de crase em ''à cena'', em destaque no início do texto, assinale a alternativa correta.

A definição correta para Sistema de Liberação de Medicamentos é:

Dentre as qualidades apontadas pela Organização Mundial de Saúde (OMS) acerca do perfil do farmacêutico, pode-se citar, exceto: