A Biodisponibilidade (BD) é definida como a velocidade e a extensão da absorção de um fármaco, a partir de uma forma farmacêutica que se torna disponível, para exercer o efeito farmacológico pretendido. Sobre a biodisponibilidade são feitas as afirmativas abaixo:

I. O termo Biodisponibilidade Relativa (BDR) aplica-se aos medicamentos inovadores que são desenvolvidos como formas farmacêuticas para administração por vias extravasculares.

II. O cálculo da biodisponibilidade é realizado utilizando-se como um dos parâmetros farmacocinéticos: a área sob a curva de concentrações do fármaco no líquido biológico versus tempo que expressa a quantidade de fármaco absorvido, ou seja, a extensão da absorção.

III. No caso de um medicamento genérico ou de um medicamento similar em adequação, emprega-se um estudo de Biodisponibilidade Absoluta (BDA) adequadamente planejado e um critério de aceitação aplicável.