A busca da qualidade total no setor farmacêutico requer domínio amplo de cada fase do processo produtivo, utilizando-se de ferramenta de evidência documentada que atesta com alto grau de segurança que determinado processo produzirá um produto de forma consistente, que cumpre com as especificações pré-definidas e características de qualidade.

Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 17, de 16 de abril de 2010. [adaptado]

A que ferramenta atribui-se a garantia da confiabilidade desses processos produtivos?