A busca da qualidade total no setor farmacêutico requer domínio amplo de cada fase do processo produtivo, utilizando-se de ferramenta de evidência documentada que atesta com alto grau de segurança que determinado processo produzirá um produto de forma consistente, que cumpre com as especificações pré-definidas e características de qualidade.

Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 17, de 16 de abril de 2010. [adaptado]

A que ferramenta atribui-se a garantia da confiabilidade desses processos produtivos?

O exercício da profissão farmacêutica tem dimensões de valores éticos e morais que são reguladas pelo Código de Ética Farmacêutica, além de atos regulatórios e diplomas legais vigentes, cuja transgressão poderá resultar em sanções disciplinares por parte do Conselho Regional de Farmácia (CRF).

Fonte: BRASIL. Conselho Federal de Farmácia. Resolução CFF no 596, de 21 de fevereiro de 2014. [adaptado]

Considerando a sua correta aplicação, o farmacêutico, perante seus pares e demais profissionais da equipe de saúde, deve comprometer-se a:

Medicamento genérico é o: “medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua ausência, pela Denominação Comum Internacional (DCI).

Fonte: BRASIL. Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999. (Adaptado)

Considerando os critérios para prescrição e dispensação de medicamentos genéricos, assinale a alternativa CORRETA.

O farmacêutico contemporâneo atua no cuidado direto ao paciente, promove o uso racional de medicamentos e de outras tecnologias em saúde, redefinindo sua prática a partir das necessidades dos pacientes, família, cuidadores e sociedade.

Fonte: Resolução nº 585, de 29 de agosto de 2013.
Diante disso, algumas definições são importantes e auxiliam no desempenho das atividades profissionais. Analise as proposições a seguir.

I- Evolução farmacêutica: registros efetuados pelo farmacêutico no prontuário do paciente, com a finalidade de documentar o cuidado em saúde prestado, propiciando a comunicação entre os diversos membros da equipe de saúde.
II- Incidente: evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário ao paciente.
III- Queixa técnica: notificação feita pelo profissional de saúde quando observado um afastamento dos parâmetros de qualidade exigidos para a comercialização ou aprovação no processo de registro de um produto farmacêutico.
IV- Plano de cuidado: conjunto de ações documentadas relativas ao cuidado à saúde, visando à promoção, proteção e recuperação da saúde, e à prevenção de doenças.
V- Otimização da farmacoterapia: planejamento documentado para a gestão clínica das doenças, de outros problemas de saúde e da terapia do paciente, delineado para atingir os objetivos do tratamento. Inclui as responsabilidades e atividades pactuadas entre o paciente e o farmacêutico, a definição das metas terapêuticas, as intervenções farmacêuticas, as ações a serem realizadas pelo paciente e o agendamento para retorno e acompanhamento.

É CORRETO o que se afirma em:

As plantas medicinais são de fácil acesso, em função da possibilidade de cultivo pelo próprio usuário ou da sua comercialização em mercados livres. Buscando a padronização e qualidade no âmbito das plantas medicinais, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) preconiza algumas regulamentações e definições.

Fonte: GIL, E. S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. 3. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2007.

Diante disto, é CORRETO afirmar que droga vegetal consiste no(na):

Meia-vida de eliminação (T1/2) é o tempo requerido para que metade da quantidade do fármaco seja eliminada do organismo. Avaliando-se a equação: T1/2 = 0,693 x Vd / CL(onde: Vd é o volume de distribuição e CL é a depuração ou clearence) e o processo de eliminação, pode-se afirmar que:

Os supositórios são formas farmacêuticas sólidas destinadas à inserção nos orifícios corporais onde se fundem, amolecem ou dissolvem, exercendo efeitos locais ou sistêmicos.

Fonte: ALLEN JR., L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 9. ed. Porto Alegre: Artmed, 2013.

Sobre essa forma farmacêutica é CORRETO afirmar que:

O Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, adota definições para sua adequada aplicação. Avalie as definições adotadas a seguir, conforme preconiza a Portaria nº 344/1998, e assinale a alternativa CORRETA.

Um dos objetivos das organizações hospitalares é proporcionar aos pacientes o medicamento a tempo de resolver seu problema de saúde e em condições sanitárias que o permitam ser efetivo. A farmácia hospitalar requer uma logística consistente para garantir o abastecimento do medicamento de maneira eficaz.

Fonte: CARVALHO, F. D.; CAPUCHO, H. C.; BISSON, M. P. Farmacêutico Hospitalar: conhecimentos, habilidades e atitudes. 1. ed. São Paulo: Manole, 2014.

Acerca da etapa de programação de estoques, é CORRETO afirmar que:

Um sistema de embalagem tem que proteger o fármaco sem alterar de qualquer forma a composição do produto até que a última dose seja administrada. A escolha de uma embalagem adequada para medicamento não constitui uma tarefa fácil, baseado nisto, avalie as proposições a seguir acerca do material de embalagem plástica e identifique a alternativa CORRETA.

Fonte: LACHMAN, L.; LIEBERMAN,H. A.; KANIG, J.L. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa: Calouste Gulbenkian, 2001.