Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRGS
Orgão: HCPA
A doação de CPH para transplante, após confirmação da compatibilidade entre doador e receptor, precisa da concordância do doador e deve ser formalizada através da aplicação e assinatura do documento denominado Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
Considere as informações abaixo sobre os itens que devem constar no termo, de acordo com a RDC nº 214/2018, da ANVISA, e assinale-as com V (verdadeiro) ou F (falso).
( ) Informações sobre os riscos ao doador e sobre o propósito ou uso das células que serão coletadas.
( ) Informações sobre os testes laboratoriais que serão realizados para a qualificação de doador.
( ) Autorização para acesso a dados clínicos e história médica do doador, para obtenção de informações com importância potencial para o procedimento de uso terapêutico ou pesquisa clínica.
( ) Informações sobre a impossibilidade de negar ou desistir da doação nas diversas fases do processo.
A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é