Durante uma auditoria no Laboratório Farmacêutico X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi evidenciado em um registro FORMULÁRIO 067 do dia 02/09/2007 que um reagente utilizado durante a verificação de um equipamento apresentou desvio igual a 2,1%, sendo o máximo aceitável 2%. No mesmo documento não constava nenhuma ação para tratamento do problema.

O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não Conformidade apontada no enunciado da questão é o item: