A farmacovigilância utiliza métodos para detectar problemas com medicamentos. Analise as afirmativas sobre os métodos de farmacovigilância.
I. A Notificação Espontânea (vigilância passiva) é o método principal para a geração de sinais e detecção de reações adversas raras (RAMs) na pós-comercialização, apesar de sua limitação pela subnotificação.
II. O Estudo de Coorte é um método analítico em farmacoepidemiologia onde se compara um grupo de pacientes expostos a um fármaco com um grupo de não expostos, acompanhando-os ao longo do tempo para verificar a incidência de um desfecho (RAM).
III. O Estudo de Caso-Controle parte do desfecho (pacientes que tiveram a RAM) e investiga retrospectivamente a exposição prévia ao fármaco suspeito, comparando-a com a exposição em um grupo controle (que não teve a RAM).
Está correto o que se afirma em: