Deve assegurar que todos os registros de produção sejam revisados e assinados por uma pessoa designada da equipe de Garantia da Qualidade, a fim de garantir rastreabilidade e conformidade documental antes da liberação do lote.

Tem a obrigação de garantir que os produtos sejam fabricados e armazenados conforme a documentação técnica aprovada, assegurando que todas as etapas do processo produtivo sejam validadas, além disto garantir que os testes de controle físico-químicos sejam realizados respeitando os procedimentos operacionais padrão.

Além de aprovar as instruções operacionais de produção, o responsável pela produção deve garantir sua rigorosa implementação, realizando inspeções periódicas para verificar a adesão dos operadores às instruções estabelecidas e o correto funcionamento dos equipamentos executando as calibrações dos instrumentos utilizados nos processos de fabricação.

A aprovação de especificações, instruções de amostragem, métodos analíticos e demais procedimentos relacionados ao controle de qualidade não são atribuições do responsável pela produção, conforme preconizado na resolução.