Marque a opção que apresenta a definição correta sobre a água para uso farmacêutico.

A besifloxacina é um antibiótico aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos em 2009. Considerando as informações físico-químicas da molécula de besifloxacina, um antibiótico, e a análise da sua estrutura química, marque a opção correta para o desenvolvimento de uma formulação farmacêutica candidata a medicamento genérico para registro no Brasil.

Fonte: Banca examinadora, 2026.

Massa molar 383,94 g/mol Região aceptora de hidrogênio: 6 Região doadora de hidrogênio 2 LogP 0,54 Solubilidade 0,143 mg/mL.

Alguns elementos químicos como o As, Cd, Pb e Hg são contaminantes importantes em amostras. Devido a sua elevada toxicidade, a Farmacopeia Brasileira 7º edição prevê testes que avaliam o limite quantitativo desses elementos em amostras pelo Controle da Qualidade. Marque a opção que nomeia esses testes, segundo a Farmacopeia Brasileira.

Quais as características farmacotécnicas esperadas para um comprimido com revestimento pelicular?

Para avaliar a qualidade de separação de uma cromatografia, são utilizados vários parâmetros. Sobre os parâmetros, marque a opção correta.

Após o processo de encartuchamento e embalagem final de frascos-ampola em uma fábrica de medicamentos injetáveis, o farmacêutico gestor de produção verificou a ausência de um teste de controle em processo de embalagens. Foi constatado uma quantidade menor de embalagens amostradas para verificação durante aquela etapa de produção configurando o descumprimento do Procedimento Operacional Padrão (POP) e infração às normas de Boas Práticas de Fabricação. Baseado nas normas de BPF e no Sistema de Gestão da Garantia da Qualidade, marque a opção que apresenta a(s) conduta(s) correta(s) que o responsável pela produção deve adotar.

Uma fábrica de produção de medicamentos injetáveis adquiriu uma nova máquina de teste de integridade para embalagens de frascos e ampolas de vidro. A nova máquina é responsável pela verificação da estanqueidade, detectando a presença de microfuros nas embalagens primárias de medicamentos injetáveis e estéreis. Sabe-se que a RDC 658/2022 reforça a necessidade de qualificação e validação para um bom funcionamento do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Baseando-se nas Boas Práticas de Fabricação, Qualificação e Validação, marque a opção correta sobre o funcionamento e os testes realizados com a máquina de teste de integridade de frascos e ampolas.

Em uma fábrica de produção de vacinas e outros produtos biológicos, as câmaras frias devem ser mantidas em uma faixa de temperatura controlada entre 2ºC e 8ºC. No entanto, um colaborador da equipe de produção deixou a porta de uma das câmaras frias aberta e um alarme de segurança sonoro foi acionado após os sensores detectarem a temperatura acima de 8ºC. Como resultado, os lotes de vacinas armazenados foram expostos a temperaturas inadequadas, o que pode comprometer a estabilidade da formulação, considerando que se trata de um produto biológico sensível a variações térmicas. Quais ações imediatas o farmacêutico gestor da produção deve adotar diante desta falha narrada para cumprir as Boas Práticas de Fabricação?

Durante o processo de emblistagem, no teste de vazamento do controle de processo foi evidenciada a entrada de solução dentro da bolha que acomoda o comprimido. Com base nesse cenário, marque a opção incorreta sobre a possível causa do problema.

As drágeas são formas farmacêuticas arredondadas visualmente atrativas o que aumentam o apelo comercial por determinados medicamentos. A respeito da tecnologia utilizada para obtenção de drágeas, marque a opção correta.