O artigo 200 da Constituição Federal de 1988 afirma que, ao Sistema Único de Saúde, compete, além de outras atribuições, zelar pela segurança de procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde, como também medicamentos, equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados e outros insumos. Para os medicamentos, a Vigilância em Saúde usa a estratégia da farmacovigilância, que faz parte de um processo contínuo e sistemático de coleta, consolidação, análise e disseminação de dados sobre eventos relacionados à saúde.

Com base nesse contexto, assinale a alternativa que apresenta corretamente um evento a ser notificado para contribuir com a farmacovigilância.