Questão 3903640

3903640 Ano: 2025
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR

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CAFAR - Farmácia Industrial
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Os documentos s o parte essencial das Boas Práticas de Fabrica o pois s o evidencias da execução correta de atividades para obtenção de um produto tecnicamente elaborado como os medicamentos. Sobre as Boas Práticas de Documenta o descritas na RDC 658/22, marque a opção incorreta.

As escritas manuais com a inserção de dados devem ser legíveis, claras e não deletérias.

Os documentos devem permitir a rastreabilidade das ações e atividades das pessoas.

As alterações realizadas nos documentos devem ser assinadas e datadas e permitir que a anotação original seja visualizada.

A documenta o do lote deve ser mantida at um ano após a expira o do lote e é permitido o uso de um registro para at dois lotes de mesmo produto.

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