A suspeita de EAM ou de vacinas deve ser notificada tão logo seja possível.

EAM deve ser notificado, preferencialmente, pelo sistema Notivisa.

Problemas de qualidade observados antes do uso de um medicamento devem ser notificados, preferencialmente, pelo do sistema VigiMed.

EAM deve ser notificado apenas se houver certeza da associação entre o evento adverso e o uso do medicamento, para a correta tomada de decisão da Anvisa.

Devido à dificuldade em associar o evento adverso e o uso do medicamento, a notificação do EAM é permitida exclusivamente aos profissionais de saúde previamente capacitados pela Anvisa.