Uma fábrica de produção de medicamentos injetáveis adquiriu uma nova máquina de teste de integridade para embalagens de frascos e ampolas de vidro. A nova máquina é responsável pela verificação da estanqueidade, detectando a presença de microfuros nas embalagens primárias de medicamentos injetáveis e estéreis. Sabe-se que a RDC 658/2022 reforça a necessidade de qualificação e validação para um bom funcionamento do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Baseando-se nas Boas Práticas de Fabricação, Qualificação e Validação, marque a opção correta sobre o funcionamento e os testes realizados com a máquina de teste de integridade de frascos e ampolas.