Foram encontradas 240 questões.
Sobre a gestão de conhecimento, assinale a alternativa incorreta.
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As proteínas são as moléculas orgânicas mais abundantes e importantes nas células, perfazendo 50% ou mais de seu peso seco. São encontradas em todas as partes de todas as células, uma vez que são fundamentais sob todos os aspectos da estrutura e função celulares. Existem muitas espécies diferentes de proteínas, cada uma especializada em uma função biológica diversa. Além disso, a maior parte da informação genética é expressa pelas proteínas. A respeito das proteínas, é correto afirmar que
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A Garantia e Controle da Qualidade na fabricação de medicamentos têm as seguintes responsabilidades:
I. determinar a estabilidade dos produtos acabados e, quando necessário, das matérias-primas, produtos intermediários e a granel.
II. assegurar o perfeito funcionamento dos equipamentos utilizados nas etapas de produção.
III. realizar ensaios de controle de qualidade, que devem ser realizados no produto acabado.
É correto o que está contido em
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A contaminação microbiana em processos industriais pode ser proveniente do ar, dos materiais de acondicionamento e embalagem, dos equipamentos e utensílios de produção, das matérias-primas, da água utilizada no processo, do ar comprimido e do ar ambiente, ou através da contaminação direta pelo pessoal operacional. No controle de contaminação microbiana em processos produtivos, não se constitui em ação preventiva a
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A revalidação do processo de fabricação de medicamentos é necessária para assegurar que as mudanças, intencionais ou não, no processo de produção, equipamentos e no ambiente, não afetem adversamente as características do processo e qualidade do produto. Sobre esse processo de revalidação, analise as assertivas abaixo.
I. Pode ser dividido em duas amplas categorias: a revalidação após qualquer mudança que possa interferir sobre a qualidade do produto e a revalidação periódica realizada a intervalos programados.
II. Mudanças típicas em instrumentos de medição não requerem revalidação.
III. Em alguns processos, a realização de programas de limpeza e higiene são pontos verificados na revalidação programada.
É correto o que se afirma em
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Leia o trecho abaixo para responder à questão.
“Os métodos de esterilização objetivam a remoção ou a destruição de todas as formas de vida, animal ou vegetal, macroscópica ou microscópica, saprófitas ou não, do produto considerado, sem garantir a inativação de toxinas e enzimas celulares.”
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição. (Adaptado.)
A esterilização pelo calor é um método amplamente empregado. Na cinética de destruição térmica de micro-organismos, um parâmetro relevante a ser avaliado é o tempo de redução decimal, que é
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Considerando a reação entre o ácido etanoico e o álcool etílico, catalisada por ácido inorgânico, assinale a alternativa que apresenta o produto dessa reação.
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De acordo com a classificação de Risco estabelecida pela Portaria nº 1.608/2007, elaborada em 2006 pela Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS), do Ministério da Saúde, assinale a alternativa que apresenta microorganismos que não possuem representantes dentro da classe de risco 4.
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814787
Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: CETRO
Orgão: ANVISA
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Banca: CETRO
Orgão: ANVISA
Em relação aos tipos de validação de processo de fabricação de medicamentos, assinale a alternativa que descreve a validação prospectiva.
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Na cromatografia quiral, as interações responsáveis pela discriminação entre os enantiômeros de um analito e o seletor quiral podem exibir diferentes intensidades. A partir dessa informação, assinale a alternativa que apresenta o tipo de interação mais fraca.
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