Leia o texto abaixo para responder à questão.

O laboratório industrial farmacêutico RX foi interditado pela Vigilância Sanitária Municipal, sob suspeita de ter fabricado o medicamento Y, que causou a morte de três pacientes em municípios vizinhos. As autoridades constataram que a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) estava desatualizada havia mais de um ano. Foram coletadas amostras de vários lotes do produto, para análise em laboratório competente. O medicamento tinha sido adquirido por um hospital privado para procedimentos de endoscopia digestiva, pois ajuda a diminuir o desconforto e os reflexos do esôfago.

É correto afirmar que o texto se refere à análise

Leia o texto abaixo e, em seguida, assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna.

A tem a finalidade de conhecer a ocorrência de doenças e outros agravos considerados prioritários, seus fatores de risco e suas tendências, além de planejar, executar e avaliar medidas de prevenção e de controle.

Assinale a alternativa que não apresenta um objetivo da Vigilância Epidemiológica.

As etapas do gerenciamento de risco em farmacovigilância, como apresentado na figura abaixo, representam o processo de lidar com as incertezas no ambiente do uso de medicamentos no período pósregistro, visando a aumentar os benefícios e reduzir os riscos. Analise a figura e assinale a alternativa que preenche correta e respectivamente as lacunas 1, 2 e 3.

Com relação à Inspeção Sanitária, assinale a alternativa correta.

O processo de gerenciamento de risco inicia-se com base nas informações da avaliação de risco, sendo realizado pela autoridade reguladora em três etapas. A respeito desse processo, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

( ) O estabelecimento das opções regulatórias e a tomada de decisão representam o fim do processo de gerenciamento do risco, pois é o final da avaliação de todo o processo.

( ) A implantação das ações de controle é o momento de informar à sociedade sobre os riscos que estão sendo regulados e as ações de controle que estão sendo implementadas.

( ) A avaliação das ações de controle consiste no levantamento das possibilidades de ações que podem minimizar os riscos, quando a viabilidade político-econômico-cultural de cada uma das ações deve ser avaliada.

Leia o texto abaixo e, em seguida, assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna.

O(A) é a possibilidade de ocorrência de um agravo à saúde, sem necessariamente descrever o agravo e sua probabilidade de ocorrência.

Leia o texto abaixo e, em seguida, assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna.

é um conjunto de conhecimentos (metodologia) que avalia e deriva a probabilidade de acontecer um efeito adverso por um agente (químico, físico, biológico e outros), processos industriais, tecnologia ou processo natural.

Cabe aos órgãos reguladores garantir que os medicamentos do mercado possuam segurança, eficácia e qualidade aceitáveis. A farmacoepidemiologia, por meio de estudos descritivos e analíticos, traz importantes contribuições nesses aspectos. É correto afirmar que o
desenho de estudo epidemiológico com maior rigor científico é o(a)

A Lei nº 6.360/1976 estabelece regras para registro de produtos dietéticos. É correto afirmar que, para o devido registro, esses produtos devem

I. ser destinados a suprir necessidades dietéticas especiais.

II. ser constituídos por alimentos naturais modificados em sua composição.

III. ser destinados a suplementar e enriquecer a alimentação com vitaminas, entre outros elementos.

IV. ser constituídos por produtos minerais ou orgânicos, puros ou associados, em condições de contribuir para a elaboração de regimes especiais.

É correto o que está contido em