Prova Completa: CFO-SSau - Farmacêutico (EsFCEx - VUNESP

o farmacêutico é obrigado a proceder ao acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes internados, mas não de pacientes ambulatoriais, de natureza pública ou privada.

C

é vedado ao fiscal farmacêutico ser proprietário ou participar da sociedade em estabelecimentos farmacêuticos, mas é permitido que seja responsável técnico de outros estabelecimentos farmacêuticos.

D

ocorrendo a baixa do profissional farmacêutico, obrigam- se os estabelecimentos à contratação de novo farmacêutico, no prazo máximo de 30 dias.

E

apenas as farmácias das UBS poderão dispor, para atendimento imediato à população, de medicamentos, vacinas e soros que atendam o perfil epidemiológico de sua região demográfica.

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2829741 Ano: 2022
Disciplina: Saúde Pública
Banca: VUNESP
Orgão: EsFCEx

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Ministério da SaúdePortarias

Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, o texto a seguir.

“Os sacos para acondicionamento de Resíduos dos Serviços de Saúde (RSS) do grupo A devem ser substituídos ao atingirem o limite de de sua capacidade ou então a cada horas, independentemente do volume, visando o conforto ambiental e a segurança dos usuários e profissionais; os sacos contendo RSS do grupo A de fácil putrefação devem ser substituídos, no máximo, a cada horas, independentemente do volume.”

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2829740 Ano: 2022
Disciplina: Saúde Pública
Banca: VUNESP
Orgão: EsFCEx

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Ministério da SaúdePortarias

Resíduos de serviços de saúde perfuroperfurantes, como agulhas pertencem ao grupo:

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2828410 Ano: 2022
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: VUNESP
Orgão: EsFCEx

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ANVISARDCs

De acordo com a RDC nº 171 de 2017, que revisa a aplicabilidade da RDC nº 53, de 04.12.2015, para alterações pós -registro e os prazos para produtos já registrados, é correto afirmar que a Resolução

A

não se aplica a mudanças relacionadas ao método analítico de controle de qualidade ou estabilidade para testes de teor ou produtos de degradação do medicamento, que não sejam de implementação imediata, conforme norma de alterações pós- registro vigente.

B

não se aplica a mudanças relacionadas ao insumo farmacêutico ativo que não sejam de implementação imediata conforme norma de alterações pós -registro vigente.

C

se aplica a mudanças relacionadas à embalagem do medicamento, ao prazo de validade ou aos cuidados de conservação do medicamento para as quais são solicitados relatório de estudo de estabilidade de longa duração referente a 3 lotes do medicamento.

D

não se aplica a registro de novos, genéricos e similares.

E

se aplica a mudanças no processo de produção que sejam de implementação imediata, conforme norma de alterações pós- registro vigente.

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2828409 Ano: 2022
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: VUNESP
Orgão: EsFCEx

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ANVISARDCs

Assinale a alternativa correta de acordo com a RDC nº 166 de 24.07.2017, que dispõe sobre a validação dos métodos analíticos.

A

Revalidação de método analítico é a repetição parcial ou total da validação de um método analítico para assegurar que este continua cumprindo os requisitos estabelecidos.

B

Substância química de referência farmacopeica é a substância ou mistura de substâncias químicas ou biológicas em que a identidade, a qualidade, a pureza, o teor e a potência tenham sido assegurados por um processo de caracterização.

C

Insumo farmacêutico é o insumo que, quando administrado a um paciente, atua como componente ativo, podendo exercer atividade farmacológica ou efeito direto no diagnóstico, cura, tratamento ou prevenção de uma doença ou, ainda, afetar a estrutura e o funcionamento do organismo humano.

D

Pureza cromatográfica refere-se à homogeneidade espectral de um pico cromatográfico, sendo que os critérios para concluir se existe homogeneidade espectral e os parâmetros adotados para o cálculo da pureza são definidos conforme previamente estabelecido para o software utilizado ou por meio de avaliação técnica cientificamente embasada.

E

Matriz composição é aquela que contém um número indefinido de substâncias não monitoradas, que não podem ser obtidas sem a presença do analito.

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2828408 Ano: 2022
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: VUNESP
Orgão: EsFCEx

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ANVISARDCs

Assinale a alternativa que apresenta a definição correta, de acordo com a RDC nº 658, de 30.03.2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

A

Ação preventiva: medida adotada para se evitar que um desvio ou não conformidade venha a ocorrer. Na sua essência, a ação preventiva remete à mitigação proativa de riscos. Em última instância, a ação preventiva busca eliminar a causa de um potencial desvio ou não conformidade.

B

Contaminação: contaminação de determinada matéria- prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado durante as etapas de amostragem, pesagem, formulação e produção(re). Contaminação de embalagem e armazenamento não estão contemplados nesse conceito.

C

Contenção: verificações realizadas durante a produção para monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto esteja em conformidade com sua especificação. O controle do ambiente ou dos equipamentos também pode ser considerado como parte do controle em processo.

D

Data de reteste: data estabelecida nas embalagens de medicamentos (usualmente em rótulos) até a qual se espera que o produto permaneça dentro das especificações, desde que armazenados corretamente. Essa data é estabelecida por lote, somando- se o prazo de validade à data de fabricação.

E

Solução Parenteral de Grande Volume (SPGV): solução estéril e apirogênica, destinada à aplicação parenteral em dose única, cujo volume é de 50 mL ou superior. Estão incluídas nessa definição as soluções para irrigação e soluções para diálise peritoneal.

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2828407 Ano: 2022
Disciplina: Farmácia
Banca: VUNESP
Orgão: EsFCEx

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Assinale a alternativa que contém apenas fármacos que não devem ser administrados em conjunto com nutrição parenteral nem com emulsão lipídica.

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2828406 Ano: 2022
Disciplina: Farmácia
Banca: VUNESP
Orgão: EsFCEx

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A farmácia recebeu a seguinte prescrição:

Cloridrato de difenidramina	25 mg
Paracetamol	350 mg
Fazer 20 cápsulas

Densidades de compactação:

Lactose: 950 mg/mL

Cloridrato de difenidramina: 800 mg/mL

Paracetamol: 850 mg/mL

Capacidade da cápsula número 1: 0,5 mL

Conhecendo as densidades de compactação dos fármacos e excipiente, é correto afirmar que a quantidade de lactose necessária para preparar a prescrição completa, em gramas, será

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2828405 Ano: 2022
Disciplina: Farmácia
Banca: VUNESP
Orgão: EsFCEx

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Assinale a alternativa correta sobre os solventes e veículos utilizados para o preparo de soluções injetáveis.

A

A água estéril para injeção USP deve ser acondicionada em recipientes de dose única de até 500 mL e deve ser livre de pirogênios, sendo que o nível e endotoxinas permitido é de até 0,50 unidades USP/ mL.

B

A injeção de cloreto de sódio USP é uma solução isotônica estéril de NaCl em água para injeção, livre de antimicrobianos e que possui concentração dos íons sódio e cloreto de 154 mEq/ L.

C

A água purificada para injeção USP é obtida por deionização e deve ser esterilizada previamente ao preparo dos produtos injetáveis.

D

A água bacteriostática para injeção USP contém um ou mais agentes antimicrobianos e deve ser utilizada na preparação de soluções parenterais de grandes volumes ou para administração de medicamentos em neonatos.

E

A Injeção de Ringer USP é água estéril para injeção com álcool benzílico e somente pode ser utilizada em seringas ou frascos de até 30 mL.