Em um estudo de detecção de infecção pelo vírus Zika em gestantes, os métodos diagnósticos que são aconselháveis, considerando o critério de inclusão de infecção aguda são:

A observação de anemia hemolítica entre 7 e 30 dias após o início do tratamento parenteral para malária em pacientes que geralmente apresentam alta parasitemia e primo-infecção é característica de:

Em relação à dengue, são sinais de alarme, EXCETO:

Observe os itens abaixo.

I. Realização dos procedimentos conforme cronograma do protocolo.

II. Adesão completa ao esquema terapêutico.

III. Inclusão na análise de todos os participantes randomizados.

Referem-se a características da análise por protocolo, a opção:

A determinação do percurso que o medicamento realiza no organismo, desde a sua administração até a sua metabolização ou excreção, compreendendo absorção, distribuição e metabolização, refere-se à seguinte propriedade do fármaco:

Em relação ao processo de registro de medicamentos na ANVISA, as seguintes etapas somente podem ser realizadas depois da submissão do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM), EXCETO o(a):

Nesta fase, o produto investigacional é geralmente administrado em voluntários sadios e os principais objetivos relacionam-se a estudar o perfil de segurança e a farmacocinética da droga. Cerca de 90% das substâncias não progridem às fase subsequentes.

No que concerne às fases de desenvolvimento clínico, a descrição acima refere-se ao(à):

Observe a figura.

Este esquema representativo refere-se ao seguinte tipo de estudo:

“Um estudo observacional retrospectivo, onde os dados são coletados a partir de informação do passado, tanto por registros, entrevistas ou exames laboratoriais. O objetivo deste estudo é identificar a frequência com que ocorrem exposições de interesse em ao menos dois grupos, sendo um que desenvolve o desfecho e outro que não desenvolve o desfecho”.
A descrição acima refere-se a um estudo de:

Observe os itens abaixo.
I. randomização; II. cegamento; III. cálculo amostral adequado.

Em ensaios clínicos é importante aplicar métodos que visem reduzir o risco de vieses. Com este intuito os itens I, II e III são, respectivamente: