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A distinção entre patologia experimental e patologia aplicada ao diagnóstico é frequentemente mal interpretada. Considerando os objetivos, metodologias e implicações práticas, a definição rigorosamente CORRETA é:
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Acerca do Código de Ética profissional do Engenheiro, o trecho: “A profissão realiza-se pelo cumprimento responsável e competente dos compromissos profissionais, munindo-se de técnicas adequadas, assegurando os resultados propostos e a qualidade satisfatória nos serviços e produtos e observando a segurança nos seus procedimentos” refere-se ao princípio ético do(a):
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Conforme a ética no desenvolvimento das suas ações e conduta, o Engenheiro Clínico se compromete a zelar pelo ambiente de trabalho e relações interpessoais. Nesse contexto, a Resolução n.° 1002, de novembro de 2002, que regula o código de ética do Engenheiro, entrou em vigor a partir de:
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Considerando a qualidade em laboratórios médicos, como procedimento para aceitação de um equipamento sujeito a calibração, recomenda-se que, na ausência de especificações sobre como avaliar a conformidade com o critério de aceitação estabelecidas por documentos normativos, seja usada a soma do módulo do erro com a incerteza associada ao equipamento. Acerca do tem, esse valor resultante deve ser:
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Segundo a ANVISA-RDC n.º 50, de 2002, um exemplo de indicador que garante a disponibilização para uso de Equipamentos Médicos Hospitalares (EMH) novos é:
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Considerando os conceitos de segurança elétrica no ambiente médico-hospitalar, a norma técnica que especifica prescrições para a segurança de equipamentos por ultra-som para terapia usados na prática médica é a:
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Acerca dos conceitos de Manutenção aplicados à Engenharia Clínica, uma das principais atividades dos departamentos de engenharia clínica é gerenciar os serviços contratados (externos). Sobre os tipos de contrato aplicados, aquele destinado a equipamentos mais sofisticados (raios X, ressonância magnética, tomografia, etc.), sendo mais adequado ao valor dos equipamentos necessários para teste e calibração é classificado como:
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Acerca da NBR ISO/IEC 17025, o laboratório deve reter registros dos dados da amostragem que fazem parte do ensaio ou calibração que for realizado, que devem incluir:
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Visando um melhor Controle de Qualidade, as Normas ISO também são aplicáveis à saúde e engenharia clínica. Um dos aspectos importantes no controle de qualidade é a calibração de equipamentos, incluindo os equipamentos médicos. Segundo a NBR ISO/IEC 17025, o laboratório que realiza os ensaios de calibração deve ter um procedimento para monitorar a validade dos resultados que deve incluir:
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Segundo a ANVISA-RDC 02, de janeiro de 2010, que regulamenta o gerenciamento de tecnologias em saúde de EAS, é CORRETO afirmar que:
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