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A hemovigilância pode ser definida como um conjunto de procedimentos de verificação da cadeia transfusional que objetiva colher e processar informações dos efeitos colaterais ou inesperados resultantes da transfusão de hemocomponentes. Acerca desse tema e da farmacovigilância, julgue os itens subseqüentes.
Todos os serviços de saúde municipais, estaduais e federais que utilizam sangue são obrigados a notificar qualquer reação transfusional ao Sistema Nacional de Notificação em Vigilância Sanitária (NOTIVISA), via Internet.
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A hemovigilância pode ser definida como um conjunto de procedimentos de verificação da cadeia transfusional que objetiva colher e processar informações dos efeitos colaterais ou inesperados resultantes da transfusão de hemocomponentes. Acerca desse tema e da farmacovigilância, julgue os itens subseqüentes.
O Sistema Nacional de Hemovigilância (SNH) visa coletar, avaliar e disseminar informações sobre as reações transfusionais na utilização de sangue e hemocomponentes a fim de prevenir seu aparecimento ou recorrência, por meio de alerta e monitoramento constante.
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A hemovigilância pode ser definida como um conjunto de procedimentos de verificação da cadeia transfusional que objetiva colher e processar informações dos efeitos colaterais ou inesperados resultantes da transfusão de hemocomponentes. Acerca desse tema e da farmacovigilância, julgue os itens subseqüentes.
Os erros administrativos relacionados a registro, classificação e conferência do sangue doado são considerados insignificantes diante do número de casos de transmissão viral por transfusão
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A hemovigilância pode ser definida como um conjunto de procedimentos de verificação da cadeia transfusional que objetiva colher e processar informações dos efeitos colaterais ou inesperados resultantes da transfusão de hemocomponentes. Acerca desse tema e da farmacovigilância, julgue os itens subseqüentes.
A hemovigilância, embora faça triagem sorológica prévia em busca de antígenos do Trypanosoma cruzi no sangue dos doadores, não conseguiu diminuir os casos de doença de Chagas transfusional nos últimos quinze anos.
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A hemovigilância pode ser definida como um conjunto de procedimentos de verificação da cadeia transfusional que objetiva colher e processar informações dos efeitos colaterais ou inesperados resultantes da transfusão de hemocomponentes. Acerca desse tema e da farmacovigilância, julgue os itens subseqüentes.
Por meio dos procedimentos de look-back, buscam-se os receptores de transfusão de sangue suspeitos de contaminação por agentes infecciosos e notificam-se esses receptores sobre os possíveis riscos realizando testes laboratoriais para verificar se houve a transmissão da infecção.
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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para tratamento e prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos - hepatite B, hepatite C e imunodeficiência humana - sofreu uma grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Este fato foi conseqüência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação ou remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e à inativação viral aplicados à produção de hemoderivados, julgue os itens que se seguem.
Nos processos de purificação que utilizam cromatografia, o fluxo e as dimensões da coluna são parâmetros importantes do processo de descontaminação viral.
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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para tratamento e prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos - hepatite B, hepatite C e imunodeficiência humana - sofreu uma grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Este fato foi conseqüência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação ou remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e à inativação viral aplicados à produção de hemoderivados, julgue os itens que se seguem.
A distinção entre remoção e inativação viral é importante para permitir, em determinado modelo de processo, a identificação do parâmetro com maior efeito na redução da infecciosidade.
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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para tratamento e prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos - hepatite B, hepatite C e imunodeficiência humana - sofreu uma grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Este fato foi conseqüência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação ou remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e à inativação viral aplicados à produção de hemoderivados, julgue os itens que se seguem.
O uso de tecnologia de amplificação de ácidos nucléicos (NAT) pode auxiliar na identificação do vírus no pool de plasma, advindo de vários doadores, reduzindo a janela imunológica dos vírus da imunodeficiência humana, da hepatite B e da hepatite C.
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A respeito do processo de produção, controle de qualidade, aquisição e distribuição dos medicamentos hemoderivados para uso humano, julgue os itens a seguir.
É indispensável a indicação de um profissional farmacêutico, perante a autoridade sanitária, responsável pelo cumprimento das boas práticas de fabricação e controle (BPFC), das normas de biossegurança, e pela implementação de um programa de garantia da qualidade na planta produtora de hemoderivados.
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A respeito do processo de produção, controle de qualidade, aquisição e distribuição dos medicamentos hemoderivados para uso humano, julgue os itens a seguir.
O processo de liofilização industrial é inviável economicamente para conservação de albumina e fatores de coagulação, já que esses hemoderivados possuem alta estabilidade em solução por até 24 meses.
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