Considerando as orientações da Instrução Normativa nº 48/ 2019, do Ministério da Saúde/Anvisa, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às amostras de referência e de retenção, “as amostras de referência e/ou retenção de cada lote de produto finalizado devem ser mantidas após sua data de expiração por, pelo menos, ___________ ano(s)”. Assinale a alternativa que completa corretamente a afirmativa anterior.

Os imunoensaios são métodos para detecção ou quantificação de antígenos ou anticorpos, podendo utilizar reagentes marcados ou não marcados. Em relação à técnica de Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA), é correto afirmar que:

A eletroforese é uma técnica de separação de proteínas bastante utilizada no meio científico. Ao ser aplicada para separar as proteínas do plasma humano é conhecida como “eletroforese de proteínas séricas”. Podemos afirmar que o perfil eletroforético apresenta bandas denominadas:

De acordo com a Resolução da Anvisa nº 301/2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, o responsável pela produção possui algumas responsabilidades, dentre elas:

O uso de eletrodos para medir potenciais elétricos que fornecem informações químicas denomina-se potenciometria. Na potenciometria, quando duas soluções eletrolíticas diferentes estão em contato,surge uma diferença de potencial; assinale-a.

De acordo com a Instrução Normativa nº 46/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Hemoderivados, são considerados hemocomponentes:

Para extrair DNA de algumas amostras foram empregados vários kits. Considerando que se tratam de kits de empresas distintas, geralmente são bem parecidos e apresentam cinco fases consecutivas. Uma delas é conhecida como secagem da coluna, uma etapa que:

Considerando as metodologias empregadas para detecção de patógenos no soro ou plasma, sobre a metodologia NASBA/ TMA para detecção do HIV, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Baseia-se em uma reação enzimática isotérmica.

( ) Pode ser utilizada em locais com recursos limitados.

( ) A eficiência de sua amplificação é menor do que a observada no método PCR.

( ) O RNA-alvo pode ser amplificado, em dez minutos, aproximadamente, 10⁸ e 10⁹ vezes.

A sequência está correta em

Muitos produtos derivados do sangue podem estar infectados pelo HIV. Técnicas moleculares podem reduzir o risco residual da transmissão do vírus oriundo de sangue doado, utilizando uma triagem. A variabilidade de métodos para detectar e quantificar o RNA do HIV-1 é muito ampla a partir do sangue total, soro, ou plasma doado. Sabe-se que cada método molecular apresenta suas vantagens e desvantagens. Para quantificar a carga viral de HIV-1 do soro ou plasma de doação, ao escolher o método de dDNA ao invés do RT/PCR, tem-se como vantagem:

Algumas operações, dentro de uma indústria farmacêutica, podem ser executadas em diferentes graus de limpeza. No caso de medicamentos esterilizados terminalmente e preparados assepticamente no grau D, as operações realizadas são, respectivamente: