“Sistema que utiliza cartões ou outros acessórios que permitem controlar visualmente a necessidade de abastecimento de insumos em uma linha de produção, bem como o fluxo de produção. Tem o objetivo de assegurar que cada etapa do processo produtivo receba as quantidades necessárias de materiais de partida, evitando interrupções nas linhas de produção ou o excesso de produtos acabados, reduzindo desperdícios e custos de estoque.” As informações se referem ao sistema:

O planejamento organizacional é uma ferramenta de gestão de extrema importância para as organizações. É através do planejamento que as empresas determinam quais ações deverão ser implementadas ao longo do tempo. Nesse sentido, destaca-se a utilização do planejamento estratégico como “plano mestre” da organização e tem como fundamento a missão, a visão de futuro e os valores básicos da organização. Considerando as características do planejamento estratégico em uma organização, assinale a afirmativa INCORRETA.

Analise as afirmativas a seguir.

I. Cabines de segurança para processamento asséptico de patógenos devem ser circundadas por zonas de pressão positiva e área limpa.

II. Qualquer tipo de medicamento biológico deve ser fabricado em instalações dedicadas, não sendo aprovadas instalações multiprodutos, como para medicamentos contendo IFAs sintéticos.

III. Para esterilização de insumos termoestáveis, sistemas de esterilização de dupla porta devem ser preferencialmente instaladas nas áreas adjacentes às salas e áreas nas quais serão realizados processos assépticos.

IV. Para redução de carga microbiana inicial nos insumos de partida é permitida a adição de antimicrobianos nas fases iniciais do processo produtivo desde que sejam removidos em alguma etapa posterior do processo.

V. Testes de controle em processo têm importância maior para assegurar a qualidade dos insumos e dos produtos biológicos acabados quando comparados àqueles produzidos a partir de IFAs sintéticos.

Está correto o que se afirma apenas em

Sobre excursões de temperatura e umidade no transporte de medicamentos biológicos, analise as assertivas a seguir e a relação proposta entre elas.

I. “Para considerar o impacto de excursões de temperatura e umidade sobre a qualidade de produtos biológicos durante um processo de transporte qualificado, pode ser realizado monitoramento periódico desses parâmetros mediante estabelecimento de plano amostral, em rotas definidas como piores casos, após a realização de análise de risco para definição de pontos críticos.”

PORQUE

II. “Monitorar a temperatura e a umidade em um processo de transporte é uma atitude preventiva, que assegura a existência de dados contínuos das condições do transporte em um modelo de experimento aberto, sendo que os resultados permitem avaliar a existência de eventuais excursões desses parâmetros e estudar o impacto de ambos sobre a qualidade dos produtos biológicos.”

Assinale a alternativa correta.

Determinada empresa passou por uma fusão recente com outra organização. Após o processo, os colaboradores relataram dificuldades de adaptação ao novo ambiente de trabalho, mencionando falta de clareza nos valores da empresa e aumento na tensão entre as equipes. A gestão identificou que os problemas estavam relacionados à cultura e ao clima organizacional, mas que era importante diferenciá-los. Assinale, a seguir, a diferença correta entre cultura e clima organizacional.

Em relação aos riscos de contaminação cruzada e acidental na fabricação de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta.

O gerente do almoxarifado de um laboratório farmacêutico identificou a necessidade de regularizar o estoque de caprilato de sódio para produção de solução de albumina humana. Segundo o colaborador, o consumo do excipiente foi de 100% e a chegada de um novo pedido demora sessenta dias. As seguintes quantidades (em Kg) do excipiente foram consumidas ao longo do último ano:

Dadas as informações, assinale a alternativa que apresenta os valores, correta e sequencialmente, do estoque mínimo (EMin); do ponto de ressuprimento (PP); e do estoque máximo (EMax) que o laboratório deve manter do excipiente.

As instalações dos Sistemas Elétricos de Potência (SEP) incluem subestações, linhas de transmissão e dispositivos de proteção e controle, que garantem confiabilidade e estabilidade do fornecimento de energia. A compreensão dos componentes e funções dessas instalações é importante para manter a operação eficiente e dentro das normas técnicas. Nesse contexto, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1. Transformador de potência.

2. Disjuntor.

3. Barra coletora.

4. Relé de proteção.

5. Banco de capacitores.

( ) Garante o controle de tensão e a compensação de reativos no sistema elétrico.

( ) Permite a interrupção de correntes de falha para proteger o sistema elétrico.

( ) Dispositivo responsável por aumentar ou reduzir tensões no sistema de transmissão.

( ) Elemento utilizado para redistribuir energia entre os diversos alimentadores em subestações.

( ) Equipamento que detecta condições anormais no sistema e comanda dispositivos de proteção.

A sequência está correta em

Uma startup de tecnologia vem enfrentando desafios para reter seus talentos e melhorar a produtividade da equipe. Em uma análise recente, o departamento de Recursos Humanos (RH) identificou uma taxa de turnover anual de 35%, com altos custos de recrutamento e treinamento para novas contratações. Além disso, pesquisas de clima organizacional revelaram baixa satisfação dos colaboradores e altos índices de presenteísmo. O RH decidiu implementar indicadores estratégicos para monitorar e melhorar os resultados relacionados à gestão de pessoas, incluindo taxa de turnover, índice de satisfação dos colaboradores, ROI (Retorno sobre o Investimento) em treinamento e índice de absenteísmo. Considerando o caso hipotético, assinale a alternativa que alinha corretamente as ações com a utilização de indicadores estratégicos para atingir os objetivos da empresa.

O teste de escolha, recomendado pela Farmacopeia Brasileira, em sua última edição, a ser realizado no produto, para detectar a presença de todos os tipos de contaminantes, capazes de ativar a liberação de citocinas na circulação sanguínea e induzir febre, é: