Estudos da fase II são desenhados para se definir a relação entre a dose e a toxicidade de determinado medicamento. Eles servem, ainda, para testar modos diferentes de administração de um mesmo tratamento.

Os estudos da fase I visam estabelecer o espectro de ação clínica, ou resposta, de uma substância ou combinação de drogas.

Em 1996, a Resolução CNS n.o 196 determinou as diretrizes e normas para a condução de pesquisas envolvendo seres humanos, considerada o marco da regulamentação da pesquisa clínica no Brasil.

A Resolução CNS n.o 251/1997 contempla a norma complementar para a área temática especial de novos fármacos, vacinas e testes diagnósticos e delega aos conselhos de ética em pesquisa (CEPs) a análise final dos projetos nessa área.

A Resolução CNS n.o 173/1995 determina as normas para os estudos com participação estrangeira e(ou) que tenham envio de amostras biológicas para o exterior e obriga a análise do estudo pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.

O teste de linearidade deve ser realizado com tecnécio-99m, semestralmente, sendo permitida uma variação máxima de ± 20%.

Na câmara de cintilação, o teste de linearidade com simuladores de barra ortogonais deve ser realizado semanalmente.

Na gamacâmara tomográfica (SPECT), o teste do centro de rotação deve ser realizado semanalmente.

O coeficiente de atenuação linear em massa é determinado pelo coeficiente de atenuação linear e pela densidade do material.

Precisão de um detector é a razão entre a variação da resposta de um instrumento e a correspondente variação do estímulo.