A Rename cumpre papel estratégico nas políticas de saúde, ao relacionar os medicamentos utilizados no âmbito do SUS (BRASIL, 2022) e o Decreto n.º 7.508, de 28 de junho de 2011, que regulamenta a Lei n.º 8.080, de 19 de setembro de 1990, dispõe que "a Rename compreende a seleção e a padronização de medicamentos indicados para atendimento de doenças ou de agravos no âmbito do SUS" e também que:

Alguns fármacos são eliminados com grande eficácia pelo fígado ou pela parede intestinal e a quantidade que chega à circulação sistêmica é consideravelmente menor que a absorvida, sendo este evento denominado metabolismo pré-sistêmico, o qual tem importância para muitos fármacos, podendo acarretar problemas relacionados à farmacoterapia porque:

Considerando o insumo farmacêutico "Água para Injetáveis", avalie se as afirmações abaixo, de acordo com a Farmacopeia Brasileira (2019b), são verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a alternativa com a sequência correta.
(__)Para assegurar que este insumo atende aos requisitos de qualidade requeridos, sua produção deve ser monitorada, por meio de procedimentos validados, quanto aos parâmetros de condutividade elétrica, carbono orgânico total, endotoxinas e contagem microbiana.
(__)Água esterilizada para injeção é a "água para injetáveis" que, após esterilização, foi armazenada em recipientes inertes, como o aço inox 316L polido, mantidos fechados, em temperatura de 80 ºC a 85 ºC e sob recirculação, por um período máximo de 48 horas, em condições tais, que assegurem o atendimento ao teste de endotoxinas bacterianas, devendo ser isenta da adição de qualquer substância.
(__)Em relação à segurança biológica da Água para Injetáveis são obrigatórios a realização dos testes de: Contagem do número total de bactérias heterotróficas, Pesquisa de coliformes fecais, Pesquisa de Pseudomonas aeruginosa e Endotoxinas bacterianas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA dos itens acima, de cima para baixo:

Sobre ensaios de controle de qualidade físico-químico e os critérios de avaliação da determinação de peso para formas farmacêuticas sólidas em dose unitária descritos na Farmacopeia Brasileira (BRASIL, 2019a), assinale a alternativa correta.

A farmacovigilância e todos os aspectos que envolvem a segurança de medicamentos são pertinentes a todos aqueles que têm sua vida afetada, direta ou indiretamente, por procedimentos em saúde (BRASIL, 2021). Levando-se em conta a importância da Farmacovigilância, no contexto da Vigilância em Saúde, analise as assertivas abaixo relacionadas, julgue-as como verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
(__)A farmacovigilância fundamenta-se na aquisição de dados sobre eventos adversos por meio da notificação de casos.
(__)As vacinas e os imunobiológicos não estão contemplados no escopo de atividades inerentes à Farmacovigilância.
(__)Um evento adverso refere-se a qualquer ocorrência médica desfavorável durante o tratamento com um medicamento, mas que não tem, necessariamente, relação causal com o produto utilizado.
(__)As reações adversas a medicamentos (RAM) são definidas como qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas para profilaxia, diagnóstico ou terapia de doenças, com relação causal.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA dos itens acima, de cima para baixo:

Dentro do ambiente hospitalar, a Farmácia Hospitalar é a unidade clinica que cuida da assistência técnico-científica, administrativa e contábil, responsável por todas as etapas do ciclo farmacêutico dentro do hospital (MELO; OLIVEIRA, 2021). A Farmácia Hospitalar tem como um de seus objetivos, garantir o acesso e o uso seguro e racional de medicamentos, insumos farmacêuticos, correlatos, entre outras tecnologias, como por exemplo, as OPMEs (PALHETA JUNIOR et al. 2023). Sobre as OPMEs assinale a alternativa correta.

De acordo com a Farmacopeia Brasileira, em sua 6ª edição (2019a), o teste de gotejamento aplica-se às formas farmacêuticas líquidas acondicionadas em recipientes com dispositivo dosador integrado. Em relação à sua finalidade analítica, seu procedimento e suas especificações quanto aos critérios de aceitação, julgue se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta correspondente.
(__)O teste de gotejamento destina-se a determinar a relação do número de gotas por mililitro e a quantidade de fármaco por gota.
(__)Para realizar o teste, é necessário conhecer o número declarado pelo fabricante de gotas por mililitro, ou a quantidade declarada pelo fabricante de fármaco em massa por gota (g/gota).
(__)Para o teste devem ser separadas 40 unidades e proceder ao mesmo utilizando 10 unidades.
(__)Caso número de gotas por mililitro não for declarado pelo fabricante deve-se utilizar, como padronização farmacopeica, 20 gotas, no teste de determinação do número de gotas por mililitro.
(__)O produto cumpre os requisitos do teste se as porcentagens individuais, para cada uma das 10 unidades testadas, estão situadas entre 85,0% e 115,0% da quantidade declarada e o desvio padrão relativo (DPR) não é menor que 6,0%.
(__)Se uma unidade estiver fora da faixa de 85,0% a 115,0% da quantidade declarada, ou se o DPR for maior que 6,0%, ou se ambas as condições forem observadas, testar mais 20 unidades.
](__)O produto cumpre o teste se no máximo uma unidade está fora da faixa de 85,0% a 115,0% da quantidade declarada, nenhuma unidade está fora da faixa de 75,0% a 125,0% e o DPR das 30 unidades testadas é de, no máximo, 7,8%.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA dos itens acima, de cima para baixo:

Fármacos que provocam indução enzimática podem diminuir a atividade farmacológica de uma série de outros fármacos e uma vez que o agente indutor é muitas vezes também um substrato para as enzimas induzidas, o processo pode resultar em uma tolerância lentamente desenvolvida. Assinale a alternativa que corresponde corretamente ao termo utilizado para identificar e descrever este tipo de evento.

O Ministério da Saúde considera que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes destinados à comercialização, devem der produzidos e adequados para o uso pretendido e estejam de acordo com os critérios de qualidade pré-estabelecidos (BRASIL, 2022). Considerando a Resolução do CFF nº 572/2013, que agrupa as especialidades farmacêuticas por linhas de atuação, dentre elas a Farmácia Industrial, assinale a alternativa que apresenta a resolução que estabelece a definição, a classificação, os requisitos técnicos para rotulagem e embalagem, os parâmetros para controle microbiológico, bem como os requisitos técnicos e procedimentos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.