A Resolução RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), trata da intercambialidade de similares e medicamentos de referências.

Analise as afirmações abaixo sobre esta resolução e em seguida responda o que se pede.

I- Os medicamentos isentos de prescrição não são objeto desta Resolução.

II- Será considerado intercambiável o medicamento similar cujos estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade
relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentados e analisados pela ANVISA.

III- A ANVISA publicará em seu sítio eletrônico a relação dos medicamentos similares indicando os medicamentos de referência com os quais são intercambiáveis.

IV- Os medicamentos similares intercambiáveis que não tiverem suas bulas alteradas no período de 1 ano poderão continuar sendo
comercializados no país.

Está CORRETO o que se afirma em:

Qualquer fator que altere os processos de desintegração nas formas farmacêuticas e dissolução dos fármacos poderá afetar diretamente a biodisponibilidade, expressa pela quantidade de fármaco absorvido e velocidade do processo de absorção (Dressman et al., 1988; Storpirtis, Consiglieri, 1995). Desse modo, os testes de dissolução in vitro constituem uma das ferramentas essenciais para avaliação das propriedades biofarmacotécnicas das formulações (Delucia, Sertié, 2004; Peixoto et al., 2005).

(Fonte: Adaptado de Azevedo RCP, Ribeiro GP, Araújo MB. Desenvolvimento e validação do ensaio de dissolução para captopril em cápsulas magistrais por CLAE. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas/Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences. vol. 44, n. 2, abr./jun., 2008).

Analise as afirmações abaixo sobre dissolução de fármacos e responda o que se pede.

I- Dissolutores cilíndricos recíprocos (aparelho de dissolução USP 3) são utilizados principalmente para formas farmacêuticas de liberação modificada, como a de liberação colônica.

II- Mesmo em comprimidos sublinguais, em que o fármaco é rapidamente absorvido pela mucosa bucal, o teste de dissolução em pás tem que ser realizado.

III- Pós e granulados para reconstituição em solução não precisam fazer teste de dissolução.

IV- Os dissolutores de pás sobre disco são utilizados para avaliação da dissolução de fármacos a partir de adesivos transdérmicos.

Está CORRETO o que se afirma apenas em:

Os flavonoides, biossintetizados a partir da via dos fenilpropanoides, constituem uma importante classe de polifenóis presentes em relativa abundância entre os metabólitos secundários de vegetais.

Analise as afirmações abaixo sobre flavonoides e em seguida responde o que se pode:

I- Os flavonoides em geral são considerados substâncias tóxicas, e várias especialidades farmacêuticas contendo flavonoides os descrevem como isentos de toxicidade.

II- O ensaio cromatográfico mais utilizado para se obter a fração flavonóidica é a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE).

III- A espectroscopia no ultravioleta é a principal técnica tanto para detecção quanto para monitoramento da pureza de derivados flavônicos durante o processo de isolamento.

IV- Em relação às atividades farmacológicas, destacam-se as ações antiviral, antioxidante, anti-inflamatória e atividade sobre a permeabilidade capilar.

Está CORRETO o que se afirma apenas em:

A figura abaixo representa um lipossoma.

(Fonte: Adaptado de https://pt.wikipedia.org/wiki/Lipossoma#/media/Ficheiro:Phospholipids_

aqueous_solution_structures_pt.svg Disponível em 20 de outubro de 2020).

Sobre os lipossomas, analise as proposições e coloque (V) para verdadeiro e (F) para falso e em seguida responda o que se pede.

( ) Os lipossomas são anfotéricos por natureza, o que significa que possuem caráter lipofílico e hidrofílico.

( ) Os lipossomas são preparados a partir de uma variedade de polímeros naturais e sintéticos, e são considerados como um sistema carreadores para fármacos.

( ) Um dos fatores físico-químicos mais importantes que devem ser analisados nos lipossomas é a sua carga de superfície (potencial zeta) e o tamanho das vesículas lipídicas, uma vez que essas características podem afetar a estabilidade da formulação.

( ) Entre as técnicas de preparação de lipossomas encontram-se a hidratação do filme lipídico, a injeção de etanol e a evaporação da fase reversa.

O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa:

No desenvolvimento de um novo medicamento é necessário, após o ensaios pré-clínicos, iniciar os estudos clínicos em humanos com o
objetivo de obter informações sobre as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de um potencial fármaco.

Sobre os ensaios clínicos, analise as proposições e coloque (V) para verdadeiro e (F) para falso. Em seguida, responda o que se pede.

( ) A fase I corresponde na utilização de 10 a 100 participantes, em geral, voluntários saudáveis, porém ocasionalmente pode ocorrer em pacientes com doenças raras ou avançadas. O estudo é de rótulo aberto e avalia a segurança e tolerabilidade do fármaco.

( ) A fase II corresponde a utilização de 50 a 500 participantes na qual os pacientes recebem o fármaco experimental, através de um estudo randomizado e controlado, para avaliar a eficácia e a faixa de doses do fármaco.

( ) A fase III corresponde a utilização de poucas centenas a poucos milhares de participantes (estudo multicêntrico), no qual os pacientes recebem o fármaco experimental de forma randomizada e controlada ou não para poder confirmar a eficácia em uma população ampliada.

( ) A fase IV corresponde ao estudo após a comercialização do produto no qual vários milhares de pacientes tomam o produto após o fármaco ser aprovado. O Estudo ocorre em rótulo aberto e avalia eventos adversos, aderência e interações medicamentosas.

O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa:

São definições dos elementos constituintes de um pavimento flexível em seção transversal:

I- É o perfil do eixo longitudinal do leito.

II- É o terreno de fundação onde será apoiado o pavimento.

III- É a camada de espessura constante transversalmente e variável longitudinalmente.

A sequência CORRETA que relaciona os elementos as suas respectivas definições é:

Uma seção de mínimo perímetro molhado ou máxima vazão é aquela em que o raio hidráulico adquire o máximo valor possível. Trata-se de um canal retangular, com seção de mínimo perímetro molhado. Está indicada na figura:

A aprendizagem motora pode ser conceituada como mudanças em processos internos que determinam a capacidade do indivíduo de produzir uma ação motora. No processo da aprendizagem existe o que Schmidt (2001) determina como estabelecimento de metas para a aprendizagem da habilidade. Algumas vezes os indivíduos estabelecem metas de resultado que envolvem comparações com a performance de outras pessoas. Correlacione a segunda coluna de acordo com a primeira, levando-se em conta esta questão.

1. Metas de resultados

2. Metas de Performance

3. Metas de Processo

4. Habilidade Alvo

( ) Alvos para a melhora da performance relativa a uma execução prévia.

( ) Tarefas que os indivíduos querem ser capazes de resolver.

( ) Alvos para a performance que focam no resultado final da atividade.

( ) Melhora da performance focada na qualidade do movimento.

A sequência que preenche CORRETAMENTE os parênteses está na alternativa:

De acordo com o Manual de Redação da Presidência da República (2018), o padrão ofício (Ofício, Memorando e Aviso):

I - Segue nomenclatura e diagramação únicas.

II - Não tem estrutura determinada pelo Manual.

III - O item “assunto” deve estar em negrito.

É CORRETO o que se afirma apenas em:

Quantos retângulos e quadrados existem na figura abaixo?