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A manipulação de medicamentos em farmácias magistrais deve seguir normas rigorosas de Boas Práticas para garantir qualidade, segurança e eficácia dos produtos aviados. A RDC 67/2007 estabelece regulamento técnico. Considerando manipulação magistral, avalie as afirmativas:
(__) A farmácia de manipulação deve possuir áreas específicas segregadas: área de pesagem de insumos, área de manipulação de sólidos e semissólidos, área de líquidos não estéreis, área de envase, higienização de materiais, controle de qualidade, além de vestiários e paramentação para manipuladores.
(__) Insumos farmacêuticos devem ser adquiridos de fornecedores autorizados pela ANVISA, acompanhados de Certificado de Análise atestando qualidade, sendo obrigatória realização de testes de controle de qualidade na farmácia (identificação, caracteres organolépticos, pH, densidade conforme farmacopeia) antes de utilizar insumos em manipulações.
(__) Manipuladores devem usar equipamentos de proteção individual (EPIs) adequados incluindo touca, máscara, jaleco, luvas, sendo obrigatório treinamento periódico sobre boas práticas de manipulação, higiene pessoal rigorosa (unhas curtas sem esmalte, cabelos presos, ausência de adornos), e controles de saúde (exames periódicos, afastamento em caso de doenças infecciosas).
(__) Medicamentos estéreis (injetáveis, colírios) podem ser manipulados nas mesmas áreas que medicamentos não estéreis, sem necessidade de sala limpa, fluxo laminar ou procedimentos assépticos, bastando limpeza comum do ambiente.
Assinale a sequência correta:
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A vigilância sanitária fiscaliza estabelecimentos farmacêuticos para garantir qualidade, segurança e eficácia de medicamentos e serviços prestados. Diversas exigências regulatórias devem ser atendidas. Considerando fiscalização de farmácias, analise as afirmativas a seguir.
I. Farmácias e drogarias devem ter responsável técnico farmacêutico presente durante todo horário de funcionamento, sendo vedado funcionamento sem farmacêutico, devendo a presença ser registrada no livro de plantão ou ponto eletrônico, com registro no Conselho Regional de Farmácia.
II. O estabelecimento deve manter condições adequadas de temperatura (15-30°C ambiente, 2-8°C para termolábeis), umidade relativa (<70%), iluminação, higiene, ordem, segurança, com termômetros calibrados, procedimentos de limpeza, controle de pragas, separação adequada entre medicamentos e outros produtos.
III. A farmácia deve manter documentação em ordem incluindo: licença sanitária atualizada, autorização de funcionamento da ANVISA (AFE), certidão de regularidade técnica do CRF, livro de registro de psicotrópicos (Portaria 344/98), protocolos de Boas Práticas Farmacêuticas, notas fiscais de aquisição por prazo legal.
Está correto o que se afirma em:
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As formas farmacêuticas são apresentações nas quais os fármacos são disponibilizados, influenciando absorção, estabilidade e adesão ao tratamento.
Diferentes vias de administração apresentam características específicas. Considerando formas farmacêuticas, avalie as afirmativas:
(__) Comprimidos são formas farmacêuticas sólidas contendo fármaco e excipientes (diluentes, desintegrantes, lubrificantes, aglutinantes), podendo ser de liberação imediata, retardada ou prolongada, com ou sem revestimento, devendo ser engolidos inteiros quando revestidos entericamente ou de liberação modificada.
(__) Cápsulas podem ser duras (gelatina rígida contendo pó ou grânulos) ou moles (gelatina elástica contendo líquidos ou suspensões oleosas), sendo vantajosas para fármacos de sabor desagradável ou sensíveis à luz/umidade, mas geralmente não devem ser abertas para administração.
(__) Soluções orais são formas líquidas homogêneas ideais para crianças e idosos com dificuldade de deglutição, permitindo ajuste fino de dose, mas exigem agitação antes do uso e têm prazo de validade mais curto que formas sólidas após abertura.
(__) A via sublingual permite absorção rápida através da mucosa oral altamente vascularizada, evitando metabolismo de primeira passagem hepática, sendo ideal para emergências como crise de angina (nitroglicerina sublingual).
Assinale a sequência correta:
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A dispensação é ato profissional farmacêutico que consiste em proporcionar medicamentos ao paciente mediante prescrição, acompanhado de orientações quanto ao uso adequado. A análise da prescrição é etapa fundamental desse processo. Considerando dispensação farmacêutica, avalie as afirmativas:
(__) O farmacêutico ao receber prescrição deve verificar aspectos legais (identificação do prescritor com CRM, data, assinatura, identificação do paciente), técnicos (legibilidade, compatibilidade entre diagnóstico e medicamentos, doses, vias de administração, duração do tratamento) e farmacotécnicos (incompatibilidades, interações medicamentosas).
(__) Na presença de erros de prescrição, ilegibilidade, doses inadequadas ou potenciais interações graves, o farmacêutico deve contatar o prescritor para esclarecimentos, sendo vedado alterar prescrição sem autorização, mas podendo recusar dispensação se identificar risco significativo ao paciente.
(__) A orientação ao paciente durante dispensação deve incluir informações sobre: modo de usar (via, horário, relação com alimentos), duração do tratamento, forma de armazenamento, principais efeitos adversos esperados, sinais de alerta para buscar assistência, importância da adesão ao tratamento.
(__) O farmacêutico pode dispensar qualquer medicamento mediante simples solicitação do paciente, mesmo antimicrobianos e psicotrópicos, independentemente de apresentação de prescrição médica válida, priorizando o acesso da população aos medicamentos.
Assinale a sequência correta:
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A atenção farmacêutica é modelo de prática profissional que visa resultados terapêuticos definidos na saúde e qualidade de vida do paciente, através de provisão responsável da farmacoterapia. Considerando atenção farmacêutica, avalie as afirmativas:
(__) A atenção farmacêutica compreende atitudes, valores éticos, comportamentos, habilidades, compromissos e corresponsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação da saúde, de forma integrada à equipe de saúde, tendo como objetivo alcançar resultados terapêuticos definidos que melhorem qualidade de vida do paciente.
(__) O seguimento farmacoterapêutico é processo de acompanhamento do paciente ao longo do tempo, identificando, prevenindo e resolvendo Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) - necessidade, efetividade, segurança - e Resultados Negativos da Medicação (RNM), mediante intervenções farmacêuticas documentadas.
(__) Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) incluem: uso de medicamento sem necessidade clínica (polifarmácia inapropriada), necessidade de medicamento não tratada, medicamento inadequado para condição do paciente, dose/frequência/duração inadequadas, falha na adesão, reações adversas, interações clinicamente significativas.
(__) A atenção farmacêutica é atividade exclusivamente comercial focada na venda de medicamentos e produtos, sem responsabilidade técnica ou clínica do farmacêutico sobre os resultados terapêuticos dos pacientes atendidos.
Assinale a sequência correta:
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A Portaria SVS/MS 344/1998 regulamenta controle de medicamentos psicotrópicos, entorpecentes e outras substâncias sujeitas a controle especial. Estabelece listas, prescrições, escrituração e responsabilidades.
Considerando medicamentos controlados, analise as afirmativas a seguir.
I. Os medicamentos são classificados em listas conforme potencial de abuso e dependência: Lista A (entorpecentes como morfina, codeína), Lista B1 (psicotrópicos como benzodiazepínicos - diazepam, clonazepam), Lista B2 (psicotrópicos anorexígenos como femproporex, anfepramona), Lista C1 (outras substâncias como anticonvulsivantes - ácido valproico, gabapentina).
II. As prescrições variam conforme substância: receituário A (notificação de receita A amarela) para entorpecentes e equiparados, válida 30 dias, quantidade até 30 dias de tratamento; receituário B (notificação receita B azul) para psicotrópicos, válida 30 dias, quantidade 60 dias; receita especial branca em 2 vias para C1 e C4, válida 30 dias, quantidade até 180 dias.
III. A farmácia deve manter escrituração rigorosa através de livro específico (manual ou sistema SNGPC eletrônico) registrando entrada (compra) e saída (venda) de cada medicamento controlado com data, prescritor, paciente, quantidade, sendo obrigatório envio de dados ao SNGPC - Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados da ANVISA.
Está correto o que se afirma em:
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O armazenamento adequado de medicamentos é fundamental para manter estabilidade, segurança e eficácia. Condições inadequadas podem degradar princípios ativos e comprometer terapêutica. Considerando armazenamento de medicamentos, avalie as afirmativas:
(__) Medicamentos termolábeis (insulinas, vacinas, alguns antibióticos) devem ser armazenados sob refrigeração entre 2°C e 8°C, sendo fundamental monitoramento diário de temperatura com registro em planilhas, utilização de termômetros de máxima e mínima, e procedimentos para situações de falha de refrigeração.
(__) Medicamentos fotossensíveis (nitroprussiato de sódio, vitamina A, furosemida) devem ser protegidos da luz através de armazenamento em embalagens opacas, frascos âmbar ou gavetas/prateleiras fechadas, pois exposição luminosa pode degradar princípios ativos reduzindo potência.
(__) A maioria dos medicamentos deve ser armazenada em temperatura ambiente controlada (15°C a 30°C), em local seco (umidade relativa <70%), protegido de luz direta, calor e umidade excessiva, sendo banheiros locais inadequados apesar de comumente utilizados pela população.
(__) Medicamentos podem ser armazenados sem qualquer organização, misturados aleatoriamente, sem identificação, controle de validade ou separação entre diferentes categorias terapêuticas, pois o farmacêutico consegue identificá-los visualmente sem risco de erros.
Assinale a sequência correta:
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A Política Nacional de Medicamentos estabelece diretrizes para garantir segurança, eficácia e qualidade, promovendo uso racional e acesso da população aos medicamentos essenciais. A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) é instrumento dessa política. Considerando políticas de medicamentos, avalie as afirmativas:
(__) A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) é lista de medicamentos selecionados por evidências científicas para atender necessidades prioritárias de saúde da população brasileira, servindo de referência para organização de elencos estaduais e municipais, aquisições públicas e dispensação no SUS.
(__) A seleção de medicamentos para RENAME considera critérios de eficácia comprovada, segurança, qualidade, custo-efetividade, sendo priorizados medicamentos com estudos clínicos robustos, menor toxicidade, facilidade de uso, menor custo de tratamento, preferencialmente em apresentação de dose fixa combinada quando apropriado.
(__) A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) inclui exclusivamente medicamentos de marca (referência), sendo proibida a inclusão de medicamentos genéricos ou similares na assistência farmacêutica do SUS.
(__) O Componente Básico da Assistência Farmacêutica financia medicamentos para atenção básica (hipertensão, diabetes, asma, entre outros), o Componente Especializado financia medicamentos de alto custo para doenças específicas, e o Componente Estratégico financia medicamentos para programas específicos (tuberculose, hanseníase, DST/AIDS, controle de endemias).
Assinale a sequência correta:
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