Analise as afirmativas a seguir levando em consideração as normas que se aplicam aos farmacêuticos, estabelecidas no Código de Ética Farmacêutica. Neste sentido é correto afirmar que:

Umas das metodologias presente na farmacopeia brasileira para determinação do ácido acetilsalicílico (AAS) em comprimidos é o doseamento por titulação potenciométrica utilizando solução de NaOH que podem variar de 0,2 a 0,5M. Para a padronização do NaOH na concentração de 0,2 mol/L um farmacêutico pesou 0,167 g do padrão primário de biftalato de potássio. Durante a titulação foram gastos 25 ml da solução de NaOH. De acordo com as informações, qual a verdadeira concentração do NaOH? (Considere peso molecular do NaOH = 40 g; e, peso molecular do biftalato de potássio = 204,23 g).

Nos estudos de biodisponibilidade são avaliados apenas a fração inalterada do fármaco que alcança a circulação sistêmica após a administração por diversas vias de administração. Em qual das vias apresentadas abaixo, o efeito de primeira passagem pode ser significativo levando a erros na interpretação do resultado da biodisponibilidade dos fármacos?

Um estudo entre duas formulações de diferentes fabricantes apresentou um perfil de eliminação correspondente ao seguinte gráfico:

Fonte: Curva de concentração plasmática em função do tempo para produtos equivalentes quimicamente e administrados pela via oral Adaptado de Delineamento de Formas Farmacêuticas, Michael E. Aulton, Capítulo 18 – Avaliação de propriedades biofarmacêuticas, 2ª edição, Porto Alegre, Artmed Editora, 2008.

Com base no gráfico julgue os itens abaixo:

I. Podemos afirmar que as duas formulações podem ser consideradas equivalentes quimicamente, a formulação Y é considerada um similar da formulação X.

II. Ambas as formulações podem ser consideradas equivalentes quimicamente e, a formulação Y é considerada um genérico da formulação X.

III. Segundo o perfil de eliminação apresentado, as formulações são consideradas bioequivalentes.

IV. As formulações atingem a janela terapêutica sem demonstrar concentração tóxica, porém a formulação Y apresenta uma maior degradação do que a formulação X.

Estão CORRETAS apenas as afirmativas:

Um dos medicamentos mais utilizados nas unidades hospitalares é Ceftriaxona sódica. Este antibiótico derivado das cefalosporinas é um antibiótico beta lactâmico de terceira geração que apresenta espectro de ação para bactérias gram negativas. Numa unidade hospitalar o consumo médio deste antibiótico (comprimidos de 500 mg) é de 1 000 comprimidos, mas o maior consumo médio já registrado foi de 1 200 unidades. Sabendo que o tempo de ressuprimento pelo fornecedor é, em média de 15 dias, mas há histórico de ocorrer em até 35, o estoque de segurança para esse item deve ser, em unidades de comprimidos, de:

Fármacos de liberação controlada são capazes de permitir a otimização da velocidade de cedência e do regime de dosagem das substâncias. Dentre as formulações as micropartículas e os sistemas coloidais (lipossomas e nanopartículas) são os principais vetores potencialidades terapêuticas sendo planejados, principalmente, para administração parenteral, oral ou oftálmica. As nanopartículas, constituídas por polímeros biodegradáveis, têm atraído maior atenção devido à maior estabilidade nos fluídos biológicos e durante o armazenamento. O termo nanopartícula inclui as nanocápsulas e as nanoesferas, as quais diferem entre si segundo a composição e organização estrutural (Figura).

Figura: Representação esquemática de nanocápsulas e nanoesferas poliméricas: a) fármaco dissolvido no núcleo oleoso das nanocápsulas; b) fármaco absorviso à parede polimérica das nanocápsulas; c) fármaco retido na matriz polimérica das nanoesferas; d) fármaco adsorvido ou disperso molecularmente na matriz polimérica das nanoesferas)

Fonte: SCHAFFAZICK, S.R.et al. Caracterização e estabilidade físico- química de sistemas poliméricos nanoparticulados para a administração de fármacos. Quím. Nova, São Paulo, 26(5),726737.2003

Sobre estes novos sistemas de liberação controlada de fármacos, julgue os itens abaixo:

I. Existem poucos métodos relatados na literatura para a preparação de nanopartículas poliméricas, porém, os métodos de polimerização interfacial são utilizados para a produção destes sistemas em escala industrial pois não há necessidade de utilização de solventes nem tensoativos.

II. O controle de qualidade destas formulações engloba a avaliação morfológica, a distribuição de tamanho de partícula, a distribuição de massa molar do polímero, a determinação do potencial zeta e do pH, a determinação da quantidade de fármaco associado às nanoestruturas, a cinética de liberação do fármaco e, ainda, a avaliação da estabilidade em função do tempo de armazenamento.

III. A avaliação morfológica destes sistemas pode ser feita por microscopia eletrônica de varredura (MEV) e/ou por microscopia eletrônica de transmissão (MET).

IV. Para minimizar os problemas de estabilidade, as suspensões nanoparticuladas podem ser secas através de processos de liofilização (freezedrying), nebulização (spraydrying) ou secagem em estufa com circulação de !$ CO_2 !$. Esta desidratação tem o objetivo de aumentar a estabilidade destes sistemas.

Estão CORRETAS apenas as afirmativas:

Entende-se por Medicamento similar:

Na preparação de uma nutrição parenteral, foi utilizada a solução de glicose 500 mg/mL. Porém, em virtude da prescrição médica esta solução sofreu uma diluição no fator de 1:10 (v/v). Ao se converter a solução diluída em concentração para porcentagem, a solução de glicose recém diluída pode ser expressa como estando a:

Umas das novas áreas advindo do avanço da profissão farmacêutica é a Farmacoeconomia. Esta é uma área da economia da saúde que estuda a relação entre medicamentos e aspectos econômicos. Compete ao farmacêutico no estudo de uma análise farmacoeconômica levar em consideração, necessariamente:

Umas das fases mais importante no processo terapêutico é a escolha da forma farmacêutica a ser utilizada pelo paciente. Dentre as terapias tópicas o uso de formulações líquidas ou semissólidas são as preferidas pelo corpo médico, por sua facilidade de uso e baixo custo da formulação. Das opções abaixo, a única que não é uma forma farmacêutica semissólida é a(o):