A planta de produção de medicamentos injetáveis em uma indústria farmacêutica precisa ter um sistema de pressurização das chamadas “áreas limpas”, para evitar contaminação dos produtos ali produzidos.

Assinale a opção que indica a classificação de uma sala de envase asséptico de um produto injetável, segundo a RDC 17/2010, e o sentido da pressão desta sala de envase em relação ao ambiente externo (menos limpo).

Os fármacos podem ser considerados substâncias xenobióticas (substâncias estranhas ao corpo humano) sendo, portanto, metabolizados pelo organismo de maneira a depurá-los e excretá-los.

Em relação ao processo de metabolização dos fármacos, assinale a afirmativa incorreta.

A histamina é um potente autacoide com ação diversa em diversos sistemas orgânicos; portanto, os receptores da histamina são alvos óbvios para o desenvolvimento de fármacos.

Em relação à farmacologia envolvendo a histamina, assinale a afirmativa correta.

O Farmacêutico, como profissional do medicamento, deve assegurar que o produto final seja produzido de maneira adequada dentro dos padrões estabelecidos de controle de qualidade. Para tal, um sistema de garantia de qualidade deve ser implantado no estabelecimento produtor para desenvolver critérios, avaliar parâmetros de produção e garantir a reconciliação de lotes, por exemplo. Para isso, a criação de um sistema documentacional que garanta reprodutibilidade para a produção/controle de qualidade da empresa é imperante.

As opções a seguir apresentam documentos do sistema de Garantia da Qualidade, no tocante à fabricação de produtos farmacêuticos, à exceção de uma. Assinale-a.

A inserção dos medicamentos genéricos no Brasil consolidou as políticas de inserção da assistência farmacêutica. O fabricante de um medicamento candidato a genérico deverá cumprir uma série de exigências técnicas para que o seu medicamento seja intercambiável com um medicamento de referência.

A esse respeito, assinale a afirmativa incorreta.

A doença de Chagas, infecção causada pelo protozoário Trypanosoma cruzi, constitui um dos principais problemas de saúde pública dos países em desenvolvimento. O benzonidazol (BZN) é o fármaco de escolha para tratamento da Doença de Chagas e o único comercializado no Brasil. A Farmacopeia Brasileira descreve o método analítico para doseamento do BZN a partir de comprimidos por espectrofotometria de ultravioleta, utilizando HCl 0,1 mol L^–1 como meio de dissolução.

Assinale a opção que se aplica à análise instrumental apresentada.

Em relação à Portaria nº 344/98, analise as afirmativas a seguir.

I. Essa portaria aprova o Regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial no Brasil

II. Essa portaria, em sua versão atualizada, a RDC 27/2007, regula também o controle de antimicrobianos.

III. As prescrições feitas por dentistas e médicos veterinários só poderão ser feitas quando forem para uso odontológico ou veterinário, respectivamente.

Assinale:

Os fármacos, para serem absorvidos por via oral, devem conseguir atravessar a membrana celular das células dos órgãos do trato gastrointestinal. Existem vários mecanismos de transporte, ativos ou passivos, pelos quais os fármacos são absorvidos.

As opções a seguir apresentam esses mecanismos, à exceção de uma. Assinale-a.

A respeito da legislação sanitária aplicada à Farmácia, analise as afirmativas a seguir.

I. Segundo a RDC nº 27/2007, as escriturações de medicamentos controlados no sistema SNGPC devem ser enviadas, eletronicamente, com periodicidade de no máximo 7 dias consecutivos, contados inicialmente do efetivo cadastramento do estabelecimento.

II. Segundo a RDC nº 11/2011, a Receita dos antimicrobianos é válida por 10 dias, a partir da sua emissão pelo profissional prescritor.

III. Segundo a Portaria nº 344/98, sempre que for prescrito o medicamento Talidomida, o paciente deverá receber o “termo de esclarecimento”, assim como assinar o “termo de responsabilidade”, ambos fornecido pelo médico prescritor.

Assinale:

Em relação às soluções farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir.

I. Os fármacos em solução apresentam-se dissolvidos no meio, sendo, portanto, em geral, absorvidos (quando administrados por via oral) mais rapidamente que seus congêneres em forma sólida, como, por exemplo, comprimidos.

II. Não há, em farmacotécnica, como aumentar a solubilidade de um princípio ativo pouco solúvel em água. Desta maneira, fica inviável a formulação deste em soluções.

III. As soluções oftálmicas são, obrigatoriamente, estéreis.

IV. O xarope, segundo o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, é uma solução aquosa com pelo menos 55% p/v de sacarose.

Assinale: