Segundo o Decreto nº 85.878/81, que estabelece normas para execução da Lei nº 3.820/60, sobre o exercício da profissão farmacêutica, sobre as atribuições privativas e exclusivas do profissional Farmacêutico, analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para verdadeira e (F) para a falsa.

( ) A elaboração de laudos técnicos e a realização de pericias técnico-legais relacionados com atividades, produtos, fórmulas, processo e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica.

( ) A responsabilidade técnica de órgãos ou laboratórios de análises clínicas ou de saúde pública ou seus departamentos especializados.

( ) A responsabilidade técnica dos estabelecimentos industriais em que se fabriquem produtos cosméticos sem indicação terapêutica e produtos dietéticos e alimentares.

As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente,

A nanotecnologia farmacêutica é a área das ciências farmacêuticas envolvida no desenvolvimento, caracterização e aplicação de sistemas terapêuticos em escala nanométrica ou micrométrica. O estudo desses sistemas tem sido realizado com o objetivo de direcionar e controlar a liberação de fármacos.

Sobre as vantagens potenciais das Formas Farmacêuticas de Liberação Modificada (FFLM), quando comparadas às Formas Farmacêuticas Convencionais (FFC), analise os itens a seguir.

I. A menor flutuação dos níveis plasmáticos do fármaco.

II. A redução da frequência de administração do medicamento.

III. A redução no custo inicial das FFLM, por utilizar a mínima quantidade do fármaco para o efeito terapêutico desejado.

Está correto o que se afirma em

“Um dos grandes desafios para a gestão da assistência farmacêutica no sistema Único de Saúde é estabelecer uma forma sustentável de garantir o financiamento e o acesso aos medicamentos, considerando os elevados custos da assistência à saúde. O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) constituiu-se em uma estratégia de acesso ao tratamento mais complexo, através do acesso à medicamentos considerados excepcionais ou de alto custo através do Ministério da Saúde.”

Lauton & Paixão, 2019.

Assinale a opção que indica a estratégia perseguida pelo CEAF para garantir a garantia da integralidade do tratamento medicamentoso, inserida nesse componente.

A Resolução RDC nº 34 de 11/06/2014 da Anvisa, estabelece os requisitos de boas práticas para o serviço de hemoterapia que desenvolvam atividades relacionadas ao ciclo produtivo do sangue para serviços de saúde.

De acordo com a resolução, analise as afirmativas a seguir.

I. O serviço de hemoterapia deve ter como responsável técnico, um profissional médico especialista em hemoterapia ou hematologia, ou qualificado por órgão competente, ou ainda outro profissional registrado em seu conselho de classe com a devida habilitação.

II. O serviço de hemoterapia deve implementar o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS), que contemple todos os aspectos relacionados à geração, segregação, acondicionamento e disposição final dos resíduos gerados, entre outros.

III. O serviço de hemoterapia deve assegurar atendimento às legislações relacionadas à biossegurança, à saúde do trabalhador, à segurança predial e ao gerenciamento de resíduos.

Está correto o que se afirma em

A Resolução RDC nº 31, de 11 de agosto de 2010, da Anvisa, dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativa.

De acordo com a Resolução citada, analise as afirmativas a seguir.

I. Os estudos de equivalência farmacêutica e perfis de dissolução devem ser realizados por laboratórios públicos, cadastrados, habilitados e supervisionados pela Anvisa, e que pertençam à Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (Reblas).

II. Para o estudo de Equivalência Farmacêutica, não é necessário o medicamento estar registrado na Anvisa, mas ele deve estar acondicionado em sua embalagem comercial para ser submetido ao referido estudo.

III. Na ausência de monografia descrita na Farmacopeia Brasileira ou em compêndio oficial aprovado/referendado pela Anvisa, deve-se utilizar método analítico validado pelo Centro de Equivalência Farmacêutica ou pelo patrocinador do estudo.

Está correto o que se afirma em

A Resolução RDC nº 166 de 24 de julho de 2017 da Anvisa, estabelece critérios para validação de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos medicamentos e produtos biológicos em toda as suas fases de produção. Dentre os parâmetros obrigatórios para a validação analítica da técnica utilizada, temos aquele que se refere à menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis, sob as condições experimentais estabelecidas.

Este parâmetro é denominado de

Os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) são divididos em várias classes químicas, de acordo com o seu mecanismo de ação. A maior parte desses fármacos é bem absorvida, e sua biodisponibilidade não é consideravelmente afetada pela presença de alimentos (LANGE, 13ª.Ed.).

Sobre os AINEs, analise as afirmativas a seguir.

I. O ibuprofeno é um derivado simples do ácido fenilpropionico, inibidor seletivo da COX-2, muito utilizado em pediatria pela sua atividade antipirética e anti-inflamatória.

II. O meloxicam é uma enolcarboxamida relacionada com o piroxicam que inibe preferencialmente a COX-2, e está menos associado a sintomas gastrintestinais clínicos e complicações que o piroxicam.

III. O abatacepte é um Fármaco Antirreumático Modificador da Doença (FARMD) de origem biológica, produzido pela tecnologia de DNA recombinante, e indicado em pacientes com Artrite reumatoide moderada ou grave.

Está correto o que se afirma em

Com relação ao tema Fármacovigilância, analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para a verdadeira e (F) para a falsa.

( ) A Farmacovigilancia é uma atribuição exclusiva das empresas farmacêuticas não necessitando da participação dos profissionais da saúde.

( ) As maiores limitações do processo de notificação voluntária são a subnotificação e o desconhecimento do número de pessoas expostas ao medicamento.

( ) Somente é possível notificar uma suspeita de reação adversa quando se tem certeza de que a reação foi devida a um medicamento.

As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente,

A OMS apresenta a Farmacovigilância como sendo a ciência e as atividades relacionadas a detecção, determinação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro possível problema relacionado a medicamentos. Um dos principais objetivos desta ação, é a monitorização contínua das reações adversas de um medicamento quando é lançado no mercado.

A esse respeito, analise as afirmativas a seguir.

I. A observação da associação entre uma reação adversa e o uso prévio de um medicamento, não implica automaticamente na existência de uma relação de causalidade.

II. Para se determinar uma causalidade entre o medicamento e uma reação adversa, é necessário a utilização de algoritmos capazes de classificá-la com relação ao perigo do uso daquele medicamento pelo indivíduo.

III. Os algoritmos são construídos como uma tabela de decisão em forma de questionário, padronizando critérios escolhidos por um avaliador.

Está correto o que se afirma em

O teste de dissolução de comprimidos, in vitro, de formas farmacêuticas sólidas é importante porque