Dentre os objetivos da Política Nacional de Saúde do Trabalhador e da Trabalhadora, está a promoção da saúde e tanto de ambientes quanto de processos de trabalho saudáveis. Isto pressupõe:

De acordo com a RDC n.º 302/2005, emitida pela Anvisa, que dispõe sobre o Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos, como é denominado o conjunto de operações, com descrição específica, utilizada na realização das análises de acordo com determinado método?

Conforme a RDC n.º 406/2020, emitida pela Anvisa, as equipes envolvidas em Farmacovigilância devem ser devidamente treinadas, para que suas funções e responsabilidades sejam adequadamente exercidas. Sobre os treinamentos, analise as assertivas a seguir:

I. O treinamento deve ser realizado somente para pessoas responsáveis pelo processo de fabricação.

Il. Os treinamentos devem ocorrer a cada 5 anos.

III. Os registros dos treinamentos devem ser mantidos pelo Detentor de Registro de Medicamento, para fins de Inspeção em Farmacovigilância.

IV. O detentor de Registro de Medicamento deve dispor de programas devidamente aprovados de treinamento, bem como dos respectivos cronogramas de execução.

Está(ão) CORRETA(S):

Assinale a alternativa que contém o fármaco e a lista CORRETOS, de acordo com a Portaria n.º 344/1998, emitida pela Anvisa, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

Conforme a RDC n.º 67/2007, emitida pela Anvisa, como é denominada a ação realizada pelo fabricante ou detentor de registro de produto para a saúde, com objetivo de reduzir o risco de ocorrência de evento adverso relacionado ao uso de produto para a saúde já comercializado?

Em concordância com a Portaria n.º 344/1998, sobre os medicamentos constantes na Lista C2 (substâncias retinóicas), assinale a alternativa CORRETA.

O Serviço de Terapia Antineoplásica deve contar com farmácia para a preparação de medicamentos para terapia antineoplásica, que atenda às Boas Práticas de Preparação da Terapia Antineoplásica, sendo obrigatório:

l. Produtos manipulados para utilização em até 48h, do início da preparação até o término de sua administração.

Il. Responsável Técnico Farmacêutico, com registro no CRF.

III. Produtos manipulados e utilizados em até 2 horas.

IV. Produtos manipulados para utilização em período que ultrapasse 48 horas, do início da preparação até o término de sua administração, atendendo às exigências da RDC n.º 33/2000, emitida pela Anvisa, suas atualizações ou outro instrumento legal que venha a substituí-la.

Está(ão) CORRETA(S);

Sobre a distribuição de amostras grátis de medicamentos constantes na Portaria n.º 344/1998, emitida pela Anvisa, analise as assertivas e julgue V, para as verdadeiras, ou F, para as falsas.

( ) Será permitida a distribuição de amostras grátis de medicamentos que contenham substâncias constantes das listas C1 (outras substâncias sujeitas a controle especial) e C4 (anti-retrovirais), em suas embalagens originais, exclusivamente aos profissionais médicos, que assinarão o comprovante de distribuição emitido pelo fabricante.

( ) É permitido distribuir amostras grátis de substâncias e/ou medicamentos constantes da Portaria n.º 344/1998 e de suas atualizações à população.

( ) Em caso de o profissional doar medicamentos amostras-grátis à instituição a que pertence, deverá fornecer o respectivo comprovante de distribuição devidamente assinado. Não é obrigatório que a instituição dê entrada em Livro de Registro da quantidade recebida.

( ) É permitida a distribuição de amostras-grátis de medicamentos à base de Misoprostol a médicos.

Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, os parênteses, na ordem em que aparecem?

Em concordância com a RDC n.º 406/2020, emitida pela Anvisa, que dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para detentores de registro de medicamento de uso humano, sobre as responsabilidades do detentor de Registro de Medicamento, assinale a alternativa INCORRETA.

Em conformidade com a Lei n.º 6.360/1976, que dispõe sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, analise as assertivas a seguir:

I. Saneantes domissanitários são substâncias ou preparações destinadas à higienização, desinfecção ou desinfestação domiciliar, em ambientes coletivos e/ou públicos, em lugares de uso comum e no tratamento da água.

Il. Produtos dietéticos são produtos tecnicamente elaborados para atender às necessidades dietéticas de pessoas em condições fisiológicas especiais.

III. Corantes são substâncias adicionais aos medicamentos, produtos dietéticos, cosméticos, perfumes, produtos de higiene e similares, saneantes domissanitários e similares, com o efeito de lhes conferir cor e, em determinados tipos de cosméticos, transferi-la para a superfície cutânea e para os anexos da pele.

IV. Nutrimentos são substâncias constituintes dos alimentos de valor nutricional, incluindo proteínas, gorduras, hidratos de carbono, água, elementos minerais e vitaminas.

Estão CORRETAS: