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As farmácias de manipulação precisam garantir segurança e eficácia dos medicamentos manipulados. Para isso, é necessário realizar o controle de qualidade do processo magistral. Além disso, existem leis rigorosas sobre os processos de produção, armazenamento e também para a comercialização de fórmulas manipuladas. Portanto, é importante que as farmácias contem com estrutura especializada para desenvolver todas as atividades pertinentes ao controle de qualidade.
Para o bom controle de qualidade de uma farmácia com manipulação, analise as proposições abaixo, coloque (V) para verdadeiro, (F) para falso e assinale a alternativa que contém a sequência CORRETA de preenchimentos dos parênteses.
( ) Devem ser realizados, nas matérias-primas de origem vegetal, os testes para determinação dos caracteres organolépticos, determinação de materiais estranhos, pesquisas de contaminação microbiológica (contagem total, fungos e leveduras), umidade e determinação de cinzas totais. E ainda, avaliação dos caracteres macroscópicos para plantas íntegras ou grosseiramente rasuradas; caracteres microscópicos para materiais fragmentados ou pó. Para as matérias-primas líquidas de origem vegetal, além dos testes mencionados (quando aplicáveis), deve ser realizada a determinação da densidade.
( ) As matérias-primas devem ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se no mínimo os testes abaixo, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito: caracteres organolépticos, solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor.
( ) Devem ser feitos os testes físico-químicos e microbiológicos previstos para água purificada, além de teste de endotoxinas bacterianas, com o objetivo de monitorar o processo de obtenção da água para injetáveis, com base em procedimentos escritos.
( ) Para o controle de qualidade das preparações magistrais e oficinais sólidas manipuladas na farmácia de manipulação, devem ser realizados, no mínimo, os seguintes ensaios: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH, peso ou volume, antes do envase.
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Todo laboratório de manipulação deve possuir uma quantidade de vidrarias adequadas às suas necessidades. Todas elas devem estar limpas e higienizadas antes de serem utilizadas na manipulação das fórmulas farmacêuticas. Assinale a alternativa que apresenta uma vidraria utilizada para medir com precisão volumes de líquidos.
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UEPB
Orgão: UEPB
Sobre as boas práticas de limpeza e sanitização de áreas, instalações e equipamentos de farmácia com manipulação, analise as afirmações abaixo e assinale a alternativa que corresponde às CORRETAS quanto ao procedimento de limpeza e sanitização presente na Resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007 da ANVISA.
I- Os materiais de limpeza e germicidas em estoque devem ser armazenados em área ou local especificamente designado e identificado, podendo a lavagem deste material ser feita nesse local.
II- Os procedimentos operacionais de limpeza e sanitização das áreas, instalações, equipamentos e materiais devem estar disponíveis e de fácil acesso ao pessoal responsável e operacional e devem estar na área de recepção disponível para todos os clientes que desejem analisá-los.
III- Os produtos usados na limpeza e sanitização não devem contaminar, com substâncias tóxicas, químicas, voláteis e corrosivas as instalações e os equipamentos de preparação.
IV- Apenas os equipamentos que entram em contato direto com as matérias-primas, como por exemplo os encapsuladores, devem ser submetidos a rigoroso processo de limpeza antes e após cada utilização.
Está CORRETO o que se afirma apenas em
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Sobre a Operação Farmacêutica conhecida como TAMISAÇÃO, é CORRETO afirmar que
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Gel para Higiene Bucal.
1. .....................................................................Celulose microcristalina 0,5%(p/p)
2. ..................................................................................Carmelose sódica 2%(p/p)
3. ...................................................................................................Glicerol 20%(p/p)
4. ......................................................................................Sacarina sódica 0,1%(p/p)
5. ..........................................................................Lauril sulfato de sódio 2%(p/p)
6. ...........................................................................Solução de parabenos 3,3%(p/p)
7. Água purificada.............................................qsp...........................120 g
Com o intuito de preparar 120 g do Gel para Higiene Bucal, qual quantidade, respectivamente, será necessária para os componentes 3 e
6?
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Gel para Higiene Bucal.
1. .....................................................................Celulose microcristalina 0,5%(p/p)
2. ..................................................................................Carmelose sódica 2%(p/p)
3. ...................................................................................................Glicerol 20%(p/p)
4. ......................................................................................Sacarina sódica 0,1%(p/p)
5. ..........................................................................Lauril sulfato de sódio 2%(p/p)
6. ...........................................................................Solução de parabenos 3,3%(p/p)
7. Água purificada.............................................qsp...........................120 g
Na fórmula do Gel para Higiente Bucal, os componentes 2, 4 e 5 apresentam, respectivamente, a função de
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Há vários métodos extrativos para obtenção de extratos vegetais. Além deles, são diversos os fatores que influenciam na extração, como a parte do material vegetal utilizada, a origem deste, o grau de processamento, o tamanho da partícula, o solvente utilizado, o tempo de extração, temperatura, polaridade e concentração do solvente.
Fonte: Adaptado de OLIVEIRA, V.B. et. al. Efeito de diferentes técnicas extrativas no rendimento, atividade antioxidante, doseamentos totais e no perfil por clae-dad de dicksonia sellowiana (presl.). Hook, dicksoniaceae. Rev. Bras. Pl. Med., Campinas, v.18, n.1, supl. I, p.230-239, 2016
Associe a coluna da esquerda com a da direita com relação aos métodos de extração e seu conceito, e assinale a alternativa que contém a sequência CORRETA.
| MÉTODO EXTRATIVO | CONCEITO |
| 1. Infusão | ( ) É a preparação que consiste na ebulição da droga vegetal em água potável por tempo determinado. Método indicado para drogas vegetais com consistência rígida, tais como cascas, raízes, rizomas, caules, sementes e folhas coriáceas. |
| 2. Maceração | ( ) É o processo extrativo que consiste na passagem de solvente através da droga vegetal pulverizada e previamente umedecida com líquido extrator, mantida em recipiente, sob velocidade de gotejamento controlada. |
| 3. Digestão | ( ) É um método de extração que, através de movimentos giratórios de lâminas (aplicação de elevadas forças de cisalhamento), visa partir todas as partículas da amostra, para que se possa extrair a maior quantidade possível de substâncias ativa. A redução de tamanho das partículas é drástica, ocasionando o rompimento das paredes celulares e, assim, favorecendo a rápida dissolução das substâncias no meio escolhido. |
| 4. Turbólise | ( ) Extração a temperatura controlada (40º C a 60º C) por meio do contato da droga vegetal com o solvente extrator |
| 5. Decocção | ( ) É o método de extração que consiste em verter água fervente sobre a droga vegetal e, em seguida, se aplicável, tampar ou abafar o recipiente por tempo determinado. Método indicado para drogas vegetais de consistência menos rígida tais como folhas, flores, inflorescências e frutos, ou que contenham substâncias ativas voláteis. |
| 6. Percolação | ( ) É o método de extração que consiste em manter a planta fresca ou droga vegetal, convenientemente rasurada, triturada ou pulverizada, nas proporções indicadas na fórmula, em contato com o líquido extrator apropriado, por tempo determinado para cada vegetal. Deverá ser utilizado recipiente âmbar ou qualquer outro que elimine o contato com a luz. |
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Segundo Hahnemann, o medicamento homeopático atua restabelecendo o equilíbrio da força vital entre o físico, o mental e o psicológico e o ambiente natural e social, mantendo o indivíduo saudável, prescrito segundo a lei da semelhança. O medicamento homeopático não tem ação em receptores ou moléculas-alvo, age por suas características energéticas.
Fonte: Bermar, KCO. FARMACOTÉCNICA – Técnicas de Manipulação de Medicamentos. 1 ed. – São Paulo: Érica Saraiva, Capítulo 8 – Manipulação de Medicamento Homeopático, 2014.
Sobre medicamentos homeopáticos, assinale a alternativa CORRETA.
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O hidrogel é um sistema transparente, viscoelástico e termodinamicamente estável, composto por uma fase externa (solvente polar) e um agente disperso (polímero). Os polímeros utilizados como agentes gelificantes são de origem natural ou sintética, e se montam para formar uma rede tridimensional que não se dissolve, mas intumesce marcadamente em meio aquoso. Este intumescimento ocorre devido à absorção de líquido através de sua superfície porosa, encapsulando-o dentro de sua estrutura formada por ligações cruzadas entre as cadeias principais.
Analise as afirmações abaixo sobre hidrogéis e assinale a alternativa que corresponde apenas às CORRETAS.
I- Os hidrogéis sensíveis à temperatura contêm grupos hidrofóbicos e hidrofílicos em sua própria rede. Eles sofrem alterações de volume com a mudança do pH e são, geralmente, fabricados através da gelificação de polímeros sensíveis à variação do pH ou pela modificação do hidrogel por grupos sensíveis à variação de pH.
II- São medidas utilizadas pelo controle de qualidade de uma farmácia com manipulação para essa forma farmacêutica: pH, viscosidade, condutividade, espalhabilidade, poder umectante e granulosidade.
III- Os hidrogéis podem ser amplamente utilizados nos sistemas inteligentes de administração dos fármacos. Esses sistemas ganharam grande destaque nos estudos no campo farmacêutico por conta das propriedades responsivas de alguns polímeros utilizados em seu desenvolvimento, além de características como biocompatibilidade, biodegradabilidade e capacidade de comportar os mais variados fármacos, desde substâncias com baixo peso molecular até macromoléculas como hormônios e peptídeos.
IV- Os hidrogéis, por serem uma forma farmacêutica semissólida, não podem ser administrados pela via parenteral.
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Para a manipulação de uma emulsão podemos utilizar a fórmula abaixo:
LOÇÃO DEMAQUILANTE
Polawax NF .................................................................................5 %
Propilparabeno............................................................................0,05 %
Lanolina etoxilada 50%.............................................................3 %
Metilparabeno.............................................................................0,15 %
Glicerina ......................................................................................3 %
Água.............................................qsp..........................................100 mL
Analise as afirmações abaixo sobre emulsões e assinale a alternativa que corresponde apenas às afirmações CORRETAS.
I- A técnica de preparação de emulsão conhecida por Temperatura de Inversão de Fases (TIF), utilizada nesta preparação, garante a
estabilidade desta preparação, evitando que ocorra a separação de fases durante toda a vida útil da forma farmacêutica.
II- Com a utilização de Polawax nesta preparação, não há a necessidade de uso de qualquer outro tensoativo para a produção de uma
emulsão estável.
III- O uso de Polawax NF, uma cera autoemulsionante não-iônica, habilita a preparação a ser autoclavada, pois esta cera não se
deteriora com aquecimento de 150 – 152 ºC durante duas horas.
IV- Como a emulsão formada é do tipo O/A (óleo em água), durante a preparação (após o aquecimento), a fase oleosa é vertida na fase aquosa para uma melhor estabilidade.
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