De maneira geral, para a realização do estudo de estabilidade de longa duração dos medicamentos comercializados no Brasil, nos casos em que for recomendado armazenamento em temperatura ambiente, a condição [temperatura e umidade relativa (UR)] de realização do estudo deve ser de:

Segundo a RDC da Anvisa nº 166, de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos (VMA) e dá outras providências, qual o parâmetro da VMA deve ser obtido por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro?

O método de preparação das formas farmacêuticas homeopáticas que emprega apenas um frasco, em que é mantida pequena quantidade da solução, desprezando-se o restante e, para um novo processo de diluição, completa-se com insumo inerte, na quantidade adequada, é conhecido como:

Nos protetores solares químicos, os processos de proteção solar envolvem tanto a absorção quanto o espalhamento da radiação, apresentando inespecificidade quanto às radiações UVAe UVB, enquanto os protetores solares físicos agem como uma barreira física que não permite a passagem da radiação.
Fonte: Araújo. T. S.; Souza, S. O. Protetores solares e os efeitos da radiação ultravioleta. Scientia Plena, v. 4 (11), p. 1-7, 2008. (Adaptado)

Identifique, nas alternativas abaixo, qual delas corresponde a um protetor solar físico?

Considerando que a maioria dos insumos farmacêuticos ativos (IFA) são ácidos fracos ou bases fracas, o conhecimento do seu pH e pKa é de fundamental importância para o desenvolvimento de um medicamento, haja vista estar diretamente relacionado com a solubilidade do IFAe, consequentemente, com a sua dissolução.
Fonte: Storpirtis, S.; Gonçalves, J. E., Chiann, C.; Gai, M. N. Biofarmacotécnica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, Capítulo 2 – Insumos Farmacêuticos – Aspectos Técnicos, Científicos e Regulatórios. 2009. (Adaptado)

Sobre a absorção dos IFA, analise as afirmações abaixo:

I- A solubilidade de um IFA ácido fraco é maior, quando o pH do meio apresenta um valor acima do seu pKa.
II- A absorção de um IFA básico fraco é maior, quando o pH do meio apresenta um valor abaixo do seu pKa.
III- A velocidade de absorção intestinal de um IFA ácido fraco é, muitas vezes, maior do que a velocidade, com que esse IFA é absorvido no estômago, ainda quando ele está ionizado no intestino.
IV- Mudança do pH do IFA, por alterações ocorridas na formulação, não altera a sua biodisponibilidade.

É CORRETO o que se afirma apenas em:

Incompatibilidades farmacotécnicas equivalem aos efeitos recíprocos entre dois ou mais componentes de uma preparação farmacêutica, com propriedades diferentes entre si que frustram ou colocam em dúvida a finalidade para qual foi concebido o medicamento.

Sobre os tipos de incompatibilidades farmacotécnicas, analise as afirmações abaixo:

I- Liquefação de ingrediente sólido é uma incompatibilidade química que ocorre quando se mistura compostos sólidos e estes se liquefazem através da formação de misturas eutéticas ou da liberação de água por hidratação.

II- Precipitação é uma incompatibilidade física que ocorre, geralmente, quando uma substância precipita, ao se adicionar à solução outro solvente, no qual ela seja insolúvel.

III- Hidrólise é uma incompatibilidade química, na qual o fármaco interage com oxigênio, produzindo compostos químicos de natureza variável.

IV- Reação de Maillard é uma incompatibilidade química, na qual ocorre uma reação não-enzimática de escurecimento que acontece entre um açúcar e um grupamento amino.

É CORRETO o que se afirma apenas em:

O processo de secagem é uma operação farmacêutica largamente utilizada na preparação de produtos farmacêuticos. Assinale a alternativa que apresenta o equipamento CORRETO, utilizado no processo de secagem de preparações de consistência semissólida, obtidas por evaporação parcial do líquido extrator empregado, podendo ser utilizado como solventes o álcool etílico, água ou a mistura deles.

Com relação ao estudo de pré-formulação de uma forma farmacêutica, é necessário estudar a fundo o insumo farmacêutico ativo (IFA) que será utilizado para garantir que a sua absorção oral/permeação seja adequada. Com isso, é fundamental conhecer a Regra dos Cinco de Lipinski (que enquadra os fármacos que apresentam problemas de absorção oral e permeação), para se utilizar excipientes que satisfaçam o desenvolvimento de uma boa forma farmacêutica e mantenham a integridade do IFA pelo prazo de validade almejado, além das propriedades físicas e de liberação da formulação necessárias para a administração segura e obtenção dos efeitos terapêuticos.

Qual alternativa se refere ao CORRETO enquadramento da Regra dos Cinco de Lipinski?

O Ansible é uma ferramenta de automação de TI que permite a orquestração, provisionamento e gerenciamento de configurações de sistemas. Ele utiliza uma abordagem declarativa, em que você define o estado desejado do sistema e o Ansible se encarrega de aplicar as alterações necessárias para alcançar esse estado. Com o Ansible, é possível automatizar tarefas repetitivas, como a instalação de pacotes, a configuração de servidores e a implantação de aplicativos. Também é idempotente, onde uma operação pode ser aplicada várias vezes mas o resultado final será o mesmo, independentemente do número de vezes que a operação seja executada. Ele utiliza uma linguagem simples, baseada em YAML(Yet Another Markup Language), para descrever as tarefas a serem executadas.

Considerando as informações apresentadas, analise as asserções a seguir e a relação entre elas:

I- Priorizar o uso de módulos específicos para as diversas atividades como o módulo package, evitando os módulos shell e command, quando há necessidade de instalação de programas, facilita a idempotência com Ansible.

PORQUE

II- Mesmo seguindo as boas práticas, nem sempre é possível ter a idempotência proposta pelo Ansible, visto situações dinâmicas no host que o mesmo está atuando, ou por não fazer as devidas checagens de sistema operacional ou de presença de programas específicos para alcançar o estado desejado nos clientes Ansible, havendo execuções repetidas de atividades de execução única pelo servidor Ansible.

A respeito dessas asserções, assinale a opção CORRETA: