Julgue o item a seguir:

A verificação dos equipamentos e instrumentos de medida, nas farmácias de manipulação, deve ser executada por empresa certificada, utilizando padrões rastreáveis pela Rede Brasileira de Calibração, no mínimo uma vez por ano ou em função da frequência de uso do equipamento.

Julgue o item a seguir:

As matérias-primas adquiridas para manipulação de medicamentos devem vir dos seus fornecedores acompanhadas do Certificado de Análise a fim de demonstrar que estão sendo atendidas todas as especificações de acordo com a monografia da Farmacopeia Brasileira, entretanto, nos casos em que não existir essa monografia, poderão ser aceitas especificações de farmacopeias de outros países, desde que sejam reconhecidas pela ANVISA.

Julgue o item a seguir:

De acordo com a Farmacopeia Brasileira ou com outro compêndio oficial reconhecido pela ANVISA, as farmácias devem realizar os ensaios de descrição, aspecto, caracteres organolépticos e peso médio em uma amostra representativa de todas as preparações magistrais e oficinais sólidas manipuladas.

Julgue o item a seguir:

Validação é o ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operação ou sistema conduz realmente aos resultados esperados.

Julgue o item a seguir:

Reanálise é a análise realizada em matéria-prima, previamente analisada e aprovada, para confirmar a manutenção das especificações estabelecidas pelo fabricante, com o propósito de estender o seu prazo de validade.

Julgue o item a seguir:

Na indústria farmacêutica, a quarentena caracteriza-se pela retenção, por quarenta dias, de matéria-prima, material de embalagem, produtos intermediários — a granel ou terminados — enquanto aguardam decisão do controle de qualidade quanto a sua liberação, rejeição ou a seu reprocessamento.

Julgue o item a seguir:

Nos casos de identificação, por parte de uma indústria farmacêutica, de desvios de qualidade em qualquer dos lotes fabricados e já distribuídos, a empresa deve comunicar o fato imediatamente às autoridades sanitárias responsáveis pela retirada do mercado do referido lote de produtos.

Julgue o item a seguir:

As indústrias fabricantes de medicamentos podem, a seu critério, retirar dos lotes fabricados amostras de produtos terminados considerados críticos, para que possam ser feitos exames futuros do produto e, nesse caso, as amostras devem ser mantidas em suas embalagens finais e nas condições de armazenamento estabelecidas.

Julgue o item a seguir:

Durante o processo de produção de medicamentos, as boas práticas de fabricação procuram evitar a contaminação cruzada, que ocorre através do contato de determinada matéria-prima, ou de um produto intermediário, ou um produto a granel ou, ainda, um produto terminado, com outra matéria-prima, ou outro produto intermediário, ou um produto a granel ou, ainda, um produto terminado.

Julgue o item a seguir:

O medicamento genérico precisa ser intercambiável com um medicamento de referência ou inovador e, para esse fim, é necessário que eles possuam o mesmo ou os mesmos princípios ativos na mesma concentração, os mesmos veículos ou excipientes, a mesma forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica.