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A água potável utilizada pelas farmácias magistrais, para produção da água purificada, objetivando a manipulação de medicamentos, deve contemplar os ensaios microbiológicos de contagem total de bactérias, de coliformes totais, de coliformes termorresistentes e da presença de Escherichia coli.
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As matérias-primas vegetais, utilizadas na manipulação magistral, devem ser avaliadas em relação à caracteres organolépticos, à pesquisa de materiais estranhos, à umidade e cinzas totais, sendo que, nesse caso, não é necessária a pesquisa de contaminação microbiológica.
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Uma alternativa para a farmácia magistral, na manipulação de cápsulas que contenham ativos sensíveis a meio ácido, é a utilização de ativos com revestimento gastrorresistentes.
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A manipulação de cápsulas deve assegurar a uniformidade de peso e do conteúdo, o que pressupõe ensaios realizados periodicamente pela farmácia, podendo ser terceirizados.
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Na manipulação de fórmulas farmacêuticas líquidas, é muito comum utilizar vitamina C e vitamina E como antioxidantes em, respectivamente, formulações oleosas e aquosas.
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As farmácias magistrais devem realizar testes de controle de qualidade nas matérias-primas que serão utilizadas na manipulação de medicamentos, sendo a densidade um desses testes, utilizando-se o polarímetro para sua realização.
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Durante o processo de fabricação de medicamentos, deve-se evitar a contaminação cruzada, que se caracteriza pela contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado, com outra matéria-prima, produto intermediário, a granel ou terminado.
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Os medicamentos similares possuem nome comercial ou marca e, para obter o registro junto ao órgão sanitário competente, devem ser aprovados nos testes de equivalência farmacêutica e de bioequivalência.
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Nas farmácias magistrais, os equipamentos devem ser verificados diariamente, antes do início das atividades, por pessoal treinado, seguindo procedimentos e com a utilização de padrões de referência, fazendo-se o devido registro.
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Os produtos farmacêuticos estéreis que possuem, em sua constituição, insumos farmacêuticos ativos sensíveis às técnicas de esterilização que utilizem calor seco ou úmido devem ser produzidos por técnica asséptica e esterilizados por filtração esterilizante.
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