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Leia e preencha as lacunas do seguinte texto:
“O prazo de validade de um produto a ser comercializado no Brasil é determinado por um estudo de estabilidade de longa duração de acordo com os parâmetros definidos em tabela abaixo. Por ocasião do registro poderá ser concedido um prazo de validade provisório de se aprovado o relatório de estudo de estabilidade de longa duração de ou relatório de estudo de estabilidade acelerado de acompanhado dos resultados preliminares do estudo de longa duração com, conforme parâmetros definidos em tabela abaixo. Os termos que completam de maneira correta o texto são, respectivamente:
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Para as Boas Práticas Farmacêuticas a lei estabelece critérios mínimos para o controle sanitário do funcionamento, dispensação e comercialização de produtos e prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias. O estabelecimento deve manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), de acordo com o previsto no Manual de Boas Práticas Farmacêuticas.
Sobre POPs, é correto afirmar que:
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Conforme Regulamento Técnico em vigor, as farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, a fiscalização ser realizada por equipe integrada. O número mínimo de profissionais farmacêuticos que deve fazer parte dessa equipe integrada é de:
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O farmacêutico deve observar diversos itens que compõem a receita, EXCETO:
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As farmácias e drogarias devem estabelecer, documentar e implementar critérios para garantir a origem e qualidade dos produtos adquiridos. A aquisição de produtos deve ser feita por meio de distribuidores legalmente autorizados e licenciados conforme legislação sanitária vigente. O nome, o número do lote e o fabricante dos produtos adquiridos devem estar discriminados na nota fiscal de compra e serem conferidos no momento do recebimento. O responsável pelo recebimento dos produtos deve ser:
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Baseado nos critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias, a opção correta é:
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A suspensão de Albendazol apresenta-se na concentração de 40mg/ml em frascos de 10 ml. Foi prescrito para um paciente tomar de 400mg/1x ao dia por 3 dias. Dessa forma o volume a ser administrado ao paciente diariamente e a quantidade de frascos necessários para serem dispensados serão, respectivamente:
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Diluição refere-se ao processo de preparar uma solução de menor concentração a partir de concentrações mais altas. Assim, o volume da solução de interesse é combinado com o volume de solvente adequado, alcançando a concentração que se deseja. Uma solução 10% de NaCl em água foi diluída 1:5. Uma diluição 1:2 foi então feita a partir do resultado da primeira diluição. Essa solução foi então diluída 1:10. A concentração de NaCl na última diluição foi de:
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A forma farmacêutica é a forma final em que se apresenta o medicamento ao paciente, depois de uma série de operações farmacêuticas realizadas com o princípio ativo e os excipientes adequados, ou sem os excipientes também, com o objetivo de atingir o sucesso terapêutico de acordo com a via de administração mais adequada. As operações farmacêuticas envolvem todas as preparações que praticamos com o objetivo de transformar um fármaco em uma forma farmacêutica.
A opção que apresenta a operação farmacêutica que tem como objetivo separar partículas sólidas de um líquido é:
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Na determinação da concentração de glicose urinária em amostras de 24h, é necessária a adição de ácido acético com a finalidade de:
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