Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.

A exatidão de um método analítico deve ser obtida por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro. A exatidão deve ser verificada a partir de, no mínimo, nove determinações, contemplando o intervalo linear do método analítico, ou seja, três concentrações: baixa, média e alta, com três réplicas em cada nível.

Muitas vezes, o uso de dois ou mais fármacos é necessário para que se obtenha uma resposta clínica desejada. Entretanto, esse uso também pode resultar em terapia ineficaz, ou mesmo em reações adversas com diferentes graus de gravidade. Sobre interações medicamentosas, julgue o item a seguir.

As interações medicamentosas nunca serão benéficas aos pacientes, pois sempre acarretarão em diminuição do efeito farmacológico/terapêutico e/ou aumento do potencial tóxico.

Dois produtos são considerados bioequivalentes se suas biodisponibilidades (velocidade e extensão da absorção) são semelhantes após administração na mesma dosagem. Sobre esse assunto, julgue o item a seguir.

Qualquer programa (software) pode ser utilizado para a análise estatística dos dados do estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência, sem necessidade de validação.

Muitas vezes, o uso de dois ou mais fármacos é necessário para que se obtenha uma resposta clínica desejada. Entretanto, esse uso também pode resultar em terapia ineficaz, ou mesmo em reações adversas com diferentes graus de gravidade. Sobre interações medicamentosas, julgue o item a seguir.

Antiácidos à base de alumínio elevam o pH gástrico e, consequentemente, aumentam a taxa de absorção de fármacos ácidos como naproxeno, ácido acetilsalicílico e sulfadiazina.

Os antibióticos constituem uma classe amplamente receitada de fármacos, visando ao combate e à profilaxia de infecções. Em relação aos antibióticos, julgue o item a seguir.

As cefalosporinas são eficazes no tratamento de um grande número de infecções do trato respiratório, da pele e dos ossos, sendo de primeira escolha para infecção por Klebsiella. Por pertencerem ao grupo dos aminoglicosídeos, não possuem alergenicidade cruzada com as penicilinas, sendo uma alternativa segura para pacientes alérgicos à penicilina, principalmente em casos de hipersensibilidade mediada por IgE.

Considerando a atual estrutura dos serviços de saúde e a situação econômica do país, a atuação do farmacêutico, nas instituições hospitalares, é de suma importância para garantir uma assistência farmacêutica adequada. A respeito da farmácia hospitalar, julgue o item a seguir.

Em relação à estrutura organizacional, sugere-se que a farmácia hospitalar não seja vinculada à diretoria clínica ou geral, uma vez que a farmácia hospitalar é uma unidade de abrangência meramente técnico-assistencial.

Considerando a atual estrutura dos serviços de saúde e a situação econômica do país, a atuação do farmacêutico, nas instituições hospitalares, é de suma importância para garantir uma assistência farmacêutica adequada. A respeito da farmácia hospitalar, julgue o item a seguir.

Para a farmácia hospitalar contribuir de forma efetiva e eficaz no controle das infecções hospitalares, é recomendável, dentre outras atribuições, que o farmacêutico: participe da padronização de germicidas, participe da elaboração de protocolos de tratamentos com antimicrobianos e estabeleça políticas internas na farmácia, abrangendo procedimentos e programas para evitar a contaminação de medicamentos produzidos e dispensados.

Dois produtos são considerados bioequivalentes se suas biodisponibilidades (velocidade e extensão da absorção) são semelhantes após administração na mesma dosagem. Sobre esse assunto, julgue o item a seguir.

A meia-vida de eliminação do fármaco e/ou metabólito é um dos parâmetros farmacocinéticos que deve ser determinado, embora não haja necessidade de tratamento estatístico para avaliação da bioequivalência.

Medicamentos são produtos farmacêuticos tecnicamente obtidos ou elaborados, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Sobre esse assunto, julgue o item a seguir.

Os medicamentos controlados possuem ação no sistema nervoso central e são capazes de causar dependência física ou psíquica, motivo pelo qual necessitam de um controle mais rígido. Também se enquadram nessa classificação as substâncias anabolizantes, substâncias abortivas ou que causam má-formação fetal, fitoterápicos e substâncias que podem originar psicotrópicos.

Dois produtos são considerados bioequivalentes se suas biodisponibilidades (velocidade e extensão da absorção) são semelhantes após administração na mesma dosagem. Sobre esse assunto, julgue o item a seguir.

Os medicamentos teste e referência a serem submetidos ao estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência deverão, inicialmente, ser analisados segundo sua monografia inscrita na Farmacopeia Brasileira e, na falta desta, em outros códigos autorizados pela legislação vigente. A diferença de teor do fármaco entre os medicamentos teste e referência não deve ser superior a 5%.