Dentre os fatores que exercem influência na absorção de fármacos estão os teores de CYP3A4 e glicoproteína P. Para fármacos substratos desses sistemas, é correto afirmar que elevada atividade desses sistemas:

O coeficiente de partição (log P) é um fator importante a ser considerado no processo de absorção. Uma propriedade de log P é:

Em relação às formulações convencionais, as formulações de liberação diferenciada objetivam manter as concentrações plasmáticas nos níveis da faixa terapêutica.

Com esse objetivo são fabricadas cápsulas onde o fármaco encontra-se:

Os eventos entre a administração de um medicamento oral e a manifestação de seu efeito farmacoterapêutico tem como característica:

Dentre os artifícios farmacotécnicos para modificar a solubilidade de fármacos existe a alteração no diâmetro da partícula (granulometria).

Sobre a relação entre tamanho de partícula e solubilidade, observar a seguinte característica:

A biodisponibilidade promovida por um comprimido depende da velocidade de sua dissolução no meio. Por essa razão, a Anvisa prevê o emprego de testes que comparam os perfis de dissolução entre dois comprimidos.

Uma característica destes testes é:

As formulações do tipo OROS apresentam vantagens em relação às formulações convencionais.

Em relação a isso, podese afirmar que a vantagem da OROS é:

De acordo com a Anvisa, dois medicamentos são considerados bioequivalentes quando as razões entre as concentrações sanguíneas máximas (Cmax) dos medicamentos teste e referência e as áreas sob as curvas das concentrações sanguíneas (ASC) dos medicamentos teste referência estejam no intervalo de 80 – 125%.

Esse intervalo é válido desde que os valores de Cmax e ASC sejam:

Os voluntários selecionados para os estudos de bioequivalência são submetidos a exames clínicos e laboratoriais.

Esta seleção tem por objetivo:

Um estudo de bioequivalência pode ser conduzido de forma aberta, aleatória e cruzado 2x2.

A expressão cruzado 2X2 significa que: