Prova Completa: Tecnólogo - Processos Químicos (UFRJ

3400415 Ano: 2014
Disciplina: Engenharia Química
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ

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Tecnólogo - Processos Químicos
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Com relação à validação de métodos analíticos é correto afirmar que:

A

a matriz da amostra pode conter componentes que interferem no desempenho da medição. Os interferentes podem formar um dubleto do sinal, e a magnitude do efeito é proporcional à concentração.

B

a verificação da ausência de valores discrepantes pode ser feita pelo teste de Grubbs (Teste G) e a homocedasticidade, isto é, homogeneidade da variância dos resíduos, pelo teste de Cochran (Teste C).

C

o método é mais sensível quando pequenas variações de concentração resultam em maior variação na resposta, ou seja, menor inclinação (coeficiente angular).

D

os processos normalmente utilizados para avaliar a especificidade de um método são, entre outros: uso de materiais de referência certificados (MRC), participação em comparações interlaboratoriais e realização de ensaios de recuperação.

E

sempre que possível, os materiais de referência certificados (MRC) devem ser utilizados no processo de validação de um método de ensaio. Um MRC possui um valor de incerteza combinada para todos os parâmetros utilizados na validação.

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3400414 Ano: 2014
Disciplina: Farmácia
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ

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Tecnólogo - Processos Químicos
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Durante uma auditoria no Laboratório X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/ IEC 17025, verificou-se que alguns solventes e reagentes utilizados nos métodos avaliados não tinham certificado, não sendo possível verificar informações pertinentes como validade e pureza dos mesmos.

O item da citada Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:

A

5.6.1. Todo equipamento utilizado em ensaios e/ ou em calibrações, incluindo os equipamentos para medições auxiliares (por exemplo: condições ambientais), que tenha efeito significativo sobre a exatidão ou validade do resultado do ensaio, calibração ou amostragem, deve ser calibrado antes de entrar em serviço. O laboratório deve estabelecer um programa e procedimento para a calibração dos seus equipamentos. NOTA: Convém que tal programa inclua um sistema para seleção, uso, calibração, verificação, controle e manutenção dos padrões, dos materiais de referência usados como padrões e do equipamento de medição e de ensaio usado para realizar ensaios e calibrações.

B

5.6.3.1. O laboratório deve ter um programa e procedimento para a calibração dos seus padrões de referência. Os padrões de referência devem ser calibrados por um organismo que possa prover rastreabilidade. Tais padrões de referência de medição mantidos pelo laboratório devem ser utilizados somente para calibração e não para outras finalidades, a não ser que o laboratório possa demonstrar que seu desempenho como padrão de referência não seria invalidado. Os padrões de referência devem ser calibrados antes e depois de qualquer ajuste.

C

5.6.3.2. Os materiais de referência devem, sempre que possível, ser rastreáveis às unidades de medida SI, ou a materiais de referência certificados. Materiais de referência internos devem ser verificados na medida em que isso for técnica e economicamente praticável.

D

4.6.2. O laboratório deve garantir que os suprimentos, reagentes e materiais de consumo adquiridos que afetem a qualidade dos ensaios e/ou calibrações não sejam utilizados até que tenham sido inspecionados ou verificados de alguma outra forma, quanto ao atendimento a especificações de normas ou requisitos definidos nos métodos de ensaios e/ou calibrações em questão. Estes serviços e suprimentos devem atender a requisitos especificados. Devem ser mantidos registros das ações tomadas para verificar a conformidade.

E

5.2.2. A direção do laboratório deve estabelecer as metas referentes à formação, treinamento e habilidades do pessoal do laboratório. O laboratório deve ter uma política e procedimentos para identificar as necessidades de treinamento e proporcioná-las ao pessoal. O programa de treinamento deve ser adequado às tarefas do laboratório, atuais e previstas. Deve ser avaliada a eficácia das ações de treinamento tomadas.

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3400413 Ano: 2014
Disciplina: Farmácia
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ

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Tecnólogo - Processos Químicos
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Durante uma auditoria no Laboratório Farmacêutico X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi evidenciado em um registro FORMULÁRIO 067 do dia 02/09/2007 que um reagente utilizado, durante a verificação de um equipamento,apresentou desvio igual a 2,1%, sendo o máximo aceitável 2%. No mesmo documento não constava nenhuma ação para tratamento do problema.

O item da citada Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:

A

5.5.5 e. Devem ser mantidos registros de cada item do equipamento e do seu software que sejam significativos para os ensaios e/ou calibrações realizados. Os registros devem incluir pelo menos o seguinte: e) instruções do fabricante, se disponíveis, ou referência à sua localização.

B

5.5.4. Cada item do equipamento e seu software usado para ensaio e calibração que seja significativo para o resultado deve, quando praticável, ser univocamente identificado.

C

5.5.5 c. Devem ser mantidos registros de cada item do equipamento e do seu software que sejam significativos para os ensaios e/ou calibrações realizados. Os registros devem incluir pelo menos o seguinte: c) verificações de que o equipamento atende às especificações.

D

5.5.10. Quando forem necessárias verificações intermediárias para a manutenção da confiança na situação de calibração do equipamento, estas verificações devem ser realizadas de acordo com um procedimento definido.

E

5.5.5 g. Devem ser mantidos registros de cada item do equipamento e do seu software que sejam significativos para os ensaios e/ou calibrações realizados. Os registros devem incluir pelo menos o seguinte: g) plano de manutenção, onde apropriado, e manutenções realizadas até o momento.

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3400412 Ano: 2014
Disciplina: Farmácia
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ

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Tecnólogo - Processos Químicos
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Durante uma auditoria no Laboratório X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi acompanhada a execução do procedimento para determinação de impurezas no medicamento Tylenol 750mg (paracetamol). Durante a execução do protocolo foi evidenciada a não utilização da válvula lateral do pro-pipete para dispensar a última gota em pipetas volumétricas de 2 traços.

O item da citada Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:

A

5.5.1. O laboratório deve ser aparelhado com todos os equipamentos para amostragem, medição e ensaio requeridos para o desempenho correto dos ensaios e/ou calibrações (incluindo a amostragem, preparação dos itens de ensaios e/ou calibração, processamento e análise dos dados de ensaio e/ou calibração). Nos casos em que o laboratório precisar usar equipamentos que estejam fora de seu controle permanente, ele deve assegurar que os requisitos desta Norma sejam atendidos.

B

5.5.3. Os equipamentos devem ser operados por pessoal autorizado. Instruções atualizadas sobre o uso e manutenção do equipamento (incluindo quaisquer manuais pertinentes fornecidos pelo fabricante do equipamento) devem estar prontamente disponíveis para uso pelo pessoal apropriado do laboratório.

C

5.5.6. O laboratório deve ter procedimentos para efetuar em segurança o manuseio, transporte, armazenamento, uso e manutenção planejada dos equipamentos de medição, de modo a assegurar seu correto funcionamento e prevenir contaminação ou deterioração.

D

5.5.8. Sempre que for praticável, todo o equipamento sob o controle do laboratório que necessitar de calibração deve ser etiquetado, codificado ou identificado de alguma outra forma, para indicar a situação de calibração, incluindo a data da última calibração e a data ou critério de vencimento da calibração.

E

5.4.1. O laboratório deve utilizar métodos e procedimentos apropriados para todos os ensaios e/ou calibrações dentro do seu escopo. Estes incluem amostragem, manuseio, transporte, armazenamento e preparação dos itens a serem ensaiados e/ou calibrados e, onde apropriado, uma estimativa da incerteza de medição, bem como as técnicas estatísticas para análise dos dados de ensaio e/ou calibração. O laboratório deve ter instruções sobre o uso e a operação de todos os equipamentos pertinentes, sobre o manuseio e a preparação dos itens para ensaio e/ou calibração, ou de ambos, onde a falta de tais instruções possa comprometer os resultados dos ensaios e/ ou calibrações. Todas as instruções, normas, manuais e dados de referência aplicáveis ao trabalho do laboratório devem ser mantidos atualizados e prontamente disponíveis para o pessoal. Desvios de métodos de ensaio e calibração somente devem ocorrer se esses desvios estiverem documentados, tecnicamente justificados, autorizados e aceitos pelo cliente.

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3400411 Ano: 2014
Disciplina: Farmácia
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ

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Tecnólogo - Processos Químicos
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Durante uma auditoria no Laboratório X, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, não foi anotada no caderno “Controle e registro de uso de equipamentos”, a utilização de um titulador automático Karl Fischer, durante a realização de um determinado procedimento.

O item da citada Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:

A

4.13.2.3. Quando ocorrem erros nos registros, cada erro deve ser riscado, não devendo ser apagado, tornado ilegível nem eliminado. O valor correto deve ser colocado ao lado. Todas as alterações em registros devem ser assinadas ou rubricadas pela pessoa que fizer a correção. No caso de dados armazenados eletronicamente, devem ser tomadas medidas equivalentes, para evitar perda ou alteração do dado original.

B

4.13.2.2. Observações, dados e cálculos devem ser registrados no momento em que são realizados e devem ser identificáveis à tarefa específica a que se referem.

C

5.5.3. Os equipamentos devem ser operados por pessoal autorizado. Instruções atualizadas sobre o uso e manutenção do equipamento (incluindo quaisquer manuais pertinentes fornecidos pelo fabricante do equipamento) devem estar prontamente disponíveis para uso pelo pessoal apropriado do laboratório.

D

4.13.2.1. O laboratório deve preservar, por um período definido, os registros das observações originais, dados derivados e informações suficientes para estabelecer uma linha de auditoria, registros de calibração, registros do pessoal e uma cópia de cada relatório de ensaio ou certificado de calibração emitido. Os registros de cada ensaio ou calibração devem conter informações suficientes para facilitar, se possível, a identificação de fatores que afetem a incerteza e possibilitar que o ensaio ou calibração seja repetido em condições o mais próximo possível das condições originais. Os registros devem incluir a identificação dos responsáveis pela amostragem, pela realização de cada ensaio e/ ou calibração e pela conferência de resultados.

E

4.13.1.2. Todos os registros devem ser legíveis e devem ser armazenados e preservados de tal forma que possam ser prontamente recuperados, em instalações que ofereçam ambiente adequado, de forma a prevenir danos, deterioração ou perda. O tempo de retenção dos registros deve ser estabelecido.

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3400410 Ano: 2014
Disciplina: Farmácia
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ

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Tecnólogo - Processos Químicos
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Considerando o estabelecido no documento da Agência Mundial Anti-Dopagem International Standards for Laboratories, no que se refere aos procedimentos de confirmação, é INCORRETO afirmar que:

A

o objetivo do procedimento de confirmação é acumular informações para fundamentar um resultado analítico adverso.

B

um procedimento de confirmação deve ter especificidade equivalente ou maior que o teste inicial utilizado.

C

técnicas de espectrometria de massa acoplada a técnicas cromatográficas em coluna são tanto em etapas de triagem, como em procedimentos de confirmação.

D

o laboratório deve estabelecer politica que definam as circunstâncias em que um procedimento de confirmação deva ser repetido.

E

o procedimento de confirmação pode ser conduzido a partir da mesma alíquota utilizada na etapa de triagem, a não no caso de imunoensaios.

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3400409 Ano: 2014
Disciplina: Farmácia
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ

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Tecnólogo - Processos Químicos
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Considerando o estabelecido no documento da Agência Mundial Anti-Dopagem, no que se refere aos procedimentos pré-análise da urina para verificação de adulteração ou manipulação, é INCORRETO afirmar que:

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3400408 Ano: 2014
Disciplina: Farmácia
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ

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Tecnólogo - Processos Químicos
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De acordo com o documento da Agência Mundial Anti-Dopagem International Standards for Laboratories, o número mínimo de amostras que um laboratório acreditado pela Agência Mundial Anti-Dopagem deve analisar anualmente de modo a manter sua proficiência é:

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3400407 Ano: 2014
Disciplina: Farmácia
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ

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Tecnólogo - Processos Químicos
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Considerando o estabelecido pela Agência Mundial Anti-Dopagem, relativamente às substâncias que apresentam valor de corte (substâncias threshold), é correto afirmar que o valor de corte:

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3400406 Ano: 2014
Disciplina: Química
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ

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Tecnólogo - Processos Químicos
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Química AnalíticaCromatografia

Considerando uma amostra que contém benzeno, monoclorobenzeno, 1,2,3-triclorobenzeno, 1,3,5-triclorobenzeno, 1,2,3,4-tetraclorobenzeno, pentaclorobenzeno e hexaclorobenzeno, utilizando coluna Octadecilsilano (C18) com partículas de 5μm, fase móvel 80:30 metanol: água e vazão de 1,0 ml.min^-1; podemos afirmar que a ordem de eluição esperada para seus componentes é:

A

Hexaclorobenzeno, pentaclorobenzeno, monoclorobenzeno, 1,2,3-triclorobenzeno, 1,3,5-triclorobenzeno, 1,2,3,4-tetraclorobenzeno e benzeno.

B

1,2,3-triclorobenzeno, 1,3,5-triclorobenzeno, 1,2,3,4-tetraclorobenzeno, benzeno, monoclorobenzeno, pentaclorobenzeno e hexaclorobenzeno.

C

Benzeno, monoclorobenzeno, pentaclorobenzeno, hexaclorobenzeno.1,2,3-triclorobenzeno, 1,3,5-triclorobenzeno e 1,2,3,4-tetraclorobenzeno.

D

Benzeno, monoclorobenzeno, 1,2,3,4-tetraclorobenzeno, 1,3,5-triclorobenzeno e 1,2,3-triclorobe nzeno,pentaclorobenzeno e hexaclorobenzeno.

E

Benzeno, monoclorobenzeno, 1,2,3-triclorobenzeno, 1,3,5-triclorobenzeno, 1,2,3,4-tetraclorobenzeno, pentaclorobenzeno e hexaclorobenzeno.

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