Observe as afirmativas a seguir, em relação à realização do teste de esterilidade:

I - devem ser incluídos controles negativos e positivos.

II - pode ser realizado utilizando os métodos de filtração em membrana ou de inoculação direta conforme a natureza do produto, exceto quando um dos métodos for especificado na monografia individual.

III - antes de proceder ao teste, efetuar assepsia das superfícies externas dos frascos e ampolas, mergulhando-os em solução antisséptica adequada, ou utilizando outros procedimentos de desinfecção externa das embalagens como, por exemplo, vapores de peróxido de hidrogênio.

Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

Nos casos em que os meios de cultura são utilizados para o teste de esterilidade de penicilinas e cefalosporinas pelo método de Inoculação direta, a preparação do Meio fluido de tioglicolato e do Caldo de caseína soja deve ser modificada com adição de:

Em relação aos meios de cultura utilizados para o teste de esterilidade, é correto afirmar que:

Culturas puras são obtidas através do isolamento dos descendentes de uma única célula, utilizando o método de:

Na coloração de Ziehl Neelsen, empregada para micobactérias, são utilizadas as seguintes soluções:

O meio de cultura Ágar Mac Conkey é um meio diferencial que inibe o crescimento de:

O agente químico desinfetante que possui atividade esporicida é o:

Em relação às Boas Práticas de Controle de Qualidade, segundo RDC nº 17/2010, é correto afirmar:

Em relação às amostras de referência utilizadas nas Boas Práticas de Controle de Qualidade, segundo RDC nº 17/2010 é correto afirmar, EXCETO que:

Observe as afirmativas a seguir, em relação às definições contidas na RDC nº 17, de 16 de abril de 2010.

I - lote: quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto processado em um ou mais processos, cuja característica essencial é a estabilidade.

II - pior caso: uma ou mais condições que apresentem as maiores possibilidades de defeito do produto ou do processo, quando comparadas com as condições ideais.

III - validação retrospectiva: envolve a avaliação da experiência passada de produção, sob a condição de que a composição, procedimentos e equipamentos permanecem inalterados.

Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que: