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Durante o processo de compressão de pós em máquinas compressoras rotativas, o controle da variação de peso dos comprimidos é um parâmetro fundamental para garantir a qualidade do produto final. Considerando a etapa de compressão na produção de medicamentos sólidos orais, marque a opção correta.
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Marque a opção correta a respeito dos processos produtivos que envolvem a obtenção de medicamentos sólidos, especialmente a etapa de granulação em uma indústria farmacêutica.
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No processo industrial farmacêutico, podem ocorrer falhas em diferentes etapas. Na produção de comprimidos por meio de máquinas compressoras rotativas, algumas falhas são conhecidas e podem ser evitadas. A seguir, são apresentadas algumas afirmativas sobre defeitos em comprimidos, marque a opção correta.
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Sobre a função farmacotécnica e o uso de excipientes no desenvolvimento de formulações de medicamentos sólidos, marque a opção correta.
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Entre as fases do processo de produção de medicamentos sólidos orais destacam-se a manipulação dos pós, a mistura dos componentes e a compressão dos mesmos para formar os comprimidos. Com base nos princípios da produção de medicamentos sólidos orais, em especial a produção de comprimidos, marque a opção correta.
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Sobre o processo de drageamento de comprimidos, marque a opção correta.
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Os testes de controle em processo são essenciais para atender os requisitos e parâmetros de qualidade durante as etapas de fabricação de medicamentos sólidos, semissólidos, líquidos orais e injetáveis. Com base nessas informações, marque a opção correta.
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A fabricação de medicamentos injetáveis exige rigorosos controles para evitar contaminação microbiológica e particulada, garantindo a segurança, qualidade e a eficácia dos produtos. As etapas de produção como envase e a esterilização bem como o controle ambiental das áreas de produção seguem normas específicas para atender às exigências das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Considerando esses aspectos, analise as afirmativas abaixo sobre a produção de medicamentos parenterais e marque a opção correta.
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As tecnologias de salas limpas utilizadas na fabricação de medicamentos estéreis devem seguir rigorosos padrões de controle ambiental, incluindo monitoramento de partículas, fluxo de ar, pressão diferencial e filtragem de ar. Sobre as condições ambientais necessárias para a produção de medicamentos injetáveis em áreas classificadas, marque a opção correta.
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O medicamento Bensilato de Atracúrio é indicado como adjuvante da anestesia geral para facilitar a intubação endotraqueal e propiciar o relaxamento da musculatura esquelética ou a ventilação controlada durante cirurgia. indicado também para facilitar a ventila o mecânica em pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI) e foi muito utilizado na Pandemia de Covid-19 em nível hospitalar. Sabe-se que a molécula química do princípio ativo susceptível a hidrólise alcalina. Esse medicamento é disponibilizado na forma farmacêutica de solução injetável de 10mg/mL. Segundo as informa es descritas em informativo do fabricante a formula o desse medicamento de uso injetável diz o seguinte:
Composição:
Cada mL da solução injetável contém:
Besilato de atracúrio................................................10,0 mg
Excipientes Q.S.P................................. ..................1,0mL Ácido benzenossulfônico e água para injetáveis.
Sobre a composição deste medicamento descrita acima e os meios de produção usados para produzir medicamentos injetáveis em larga escala, marque a opção correta.
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