Com o desenvolvimento da nanotecnologia, mais pesquisadores concentram seus interesses no desenvolvimento de nanomateriais como métodos promissores de vacinação.

Uma vantagem importante das nanovacinas, em comparação com vacinas convencionais, é:

As autoridades reguladoras têm diretrizes específicas que regulam a seleção e o controle de qualidade do adjuvante, incluindo ensaios para avaliar a estabilidade do adjuvante sozinho e do complexo adjuvante-antígeno.

A função principal dos adjuvantes em vacinas é

O tipo de vacina, antígeno, adjuvante e a via de administração escolhidos têm efeito no tipo e na magnitude da resposta imune iniciada, bem como na duração da memória imunológica.

Dos adjuvantes relacionados a seguir, aquele(s) que é(são) mais comumente utilizado(s) em vacinas comerciais é(são):

Vacinas conjugadas são compostas por

Qual das seguintes vacinas não requer a adição de adjuvantes para promover resposta imune?

Durante o desenvolvimento de uma vacina de subunidades, a preservação da conformação tridimensional da proteína antigênica recombinante é um requisito fundamental para garantir a exposição de epítopos conformacionais e, consequentemente, garantir a imunogenicidade.

Considerando que a proteína foi expressa em vetores de Escherichia coli, qual abordagem proteômica seria adequada para avaliar se a estrutura se mantém semelhante à da proteína nativa?

Durante a fase de pós-comercialização de um imunobiológico, a equipe detecta uma reação adversa rara.

Qual medida está alinhada com as boas práticas e o trabalho interdisciplinar, da equipe?

No contexto do desenvolvimento de vacinas, especialmente na avaliação de potência e toxicidade, a substituição de métodos in vivo por in vitro tem avançado, como destacado por Zhang et al. (2023) e pelas diretrizes da OMS (TRS 927/2005 e 987/2012).

Assinale a alternativa que apresenta um exemplo validado de substituição parcial do teste in vivo na avaliação da potência de vacinas.

Durante a revisão de um dossiê não clínico submetido à ANVISA, a agência identificou duas falhas: i) a ausência de justificativa da escolha da via de administração nos estudos in vivo e ii) a ausência de controle negativo adequado no ensaio de toxicidade reprodutiva.

A melhor abordagem técnica regulatória para corrigir essas pendências é:

De acordo com Zhang et al. (2023), na substituição de métodos in vivo por ensaios in vitro de potência vacinal, qual das abordagens é essencial para garantir a validade dos dados obtidos e sua aceitação regulatória?