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A indústria farmacêutica tem como funções a pesquisa, a inovação, o desenvolvimento, a produção e a comercialização de produtos destinados ao diagnóstico, a prevenção e o tratamento de problemas de saúde. É um setor com um elevado nível de especialização e progresso tecnológico.
Em relação às características da indústria farmacêutica no Brasil, analise as afirmativas a seguir.
I. O setor farmacêutico no Brasil passou por uma profunda mudança a partir das décadas de 40 e 50. A adoção de medidas e planos desenvolvimentistas abriu as portas do setor às empresas estrangeiras, dotadas de maior know-how e de recursos financeiros, e que foram responsáveis pela eliminação de boa parte da concorrência dos laboratórios nacionais.
II. Atualmente, a indústria farmacêutica brasileira é composta por divisões de empresas multinacionais, focadas nas etapas de menor valor agregado, por empresas nacionais ainda com pouca capacidade de inovação, e, por um pequeno grupo de empresas de biotecnologia. Contudo, as empresas nacionais têm demonstrado um crescimento significativo, aumentando os investimentos em P&D, inclusive nas áreas de medicamentos biotecnológicos, biossimilares e fitoterápicos.
III. Durante a abertura comercial e a estabilização econômica ao final da década de 1990, a indústria farmacêutica experimentou mudanças específicas em seu ambiente regulatório.
IV. A indústria nacional foi reduzida após a Lei dos Genéricos (Lei nº 9.787/99).
Está correto o que se afirma em
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I. Farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.
II. Na Farmacovigilância, podem ser notificados as suspeitas de reações adversas a medicamentos, eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, inefetividade terapêutica, erros de medicação, uso abusivo, intoxicações e interações medicamentosas.
III. O VigiMed é o sistema de notificação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas, disponível no portal eletrônico do governo federal sob gestão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), exclusivo aos profissionais de saúde para relatarem as suspeitas de eventos adversos aos medicamentos e às vacinas.
IV. A Farmacovigilância tem como objetivo a identificação de sinais, que são definidos como informações sobre uma possível relação causal entre um evento adverso e o uso de um medicamento, sendo essa relação desconhecida ou documentada de forma incompleta.
Assinale a alternativa CORRETA.
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