A participação no programa de controle de qualidade interno (CQI) deve ser realizada pelo serviço que executa exames de análises clínica. Leia as afirmações abaixo sobre o processo de controle de qualidade interno.

(I) Somente amostras controle comerciais regularizadas junto a ANVISA podem ser empregadas como CQI.

(II)Ao realizar o CQI o laboratório deve definir os critérios de aceitação e rejeição dos resultados por tipo de analito e de acordo com a metodologia utilizada.

(III) A testagem das amostras controle deve ser analisada da mesma forma que amostras dos pacientes.


Das afirmativas acima:

O sistema ABO é um dos sistemas de grupos sanguíneos mais importante e mais conhecido. Porém na realização dos testes de tipagem ABO podem ocorrer discrepância de classificação ABO quando o resultado na prova direta e na prova reversa são divergentes, ou seja, definem fenotipagens ABO diferentes entre si. Em relação às causas de discrepância, observe as afirmativas abaixo:

(I) Um problema na prova direta é Poliaglutinação de hemácias, fenômeno imunológico em que um antígeno é exposto ou existe anormalmente na superfície da hemácia e é reconhecido por um anticorpo tais como o anti-T ou anti-Tn.

(II) Um problema na prova reversa é a ausência de anticorpo irregular no plasma ou soro.

(III) Rouleaux é o empilhamento das hemácias tornando todas as reações falsamente positivas na determinação ABO, inclusive os controles. Ocorre em macroglobulinemias, nos mielomas, nas hiperfibrinemias.


Das afirmativas acima:

Algumas especificações técnicas são necessárias para reagentes imuno-hematológicos utilizados nas técnicas em tubos, EXCETO:

A imuno-hematologia eritrocitária é uma ciência que estuda os grupos sanguíneos mediante a análise dos mais diversos antígenos eritrocitários e de seus correspondentes anticorpos séricos. Existem diferentes sistemas de grupo sanguíneo descritos, sobre os quais é correto afirmar que:

As técnicas de diagnóstico em imuno-hematologia são fundamentais para triagem sanguínea em bancos de sangue. Algumas metodologias são frequentemente empregadas nestas análises. Sobre as técnicas, é INCORRETO afirmar que:

Determinados fatores podem influenciar a qualidade dos ensaios de imuno-hematologia, EXCETO:

Em relação ao Sistema ABO, a opção correta é:

O laboratório deve ter um procedimento para monitorar a validade dos resultados dos ensaios realizados. Este monitoramento deve ser planejado e analisado criticamente e deve incluir as opções abaixo, EXCETO:

Um método de diagnóstico só pode ser empregado na rotina de um laboratório após validação do mesmo. No Brasil, os requisitos para validação de um método analítico são determinados pela RDC 166/2017 da ANVISA. Considere as seguintes afirmativas abaixo sobre parâmetros de validação:

I. A exatidão de um método analítico deve ser obtida por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro.

II. A precisão intermediária é determinada a partir da proximidade entre os resultados obtidos da análise de uma mesma amostra, no mesmo laboratório, em pelo menos dois dias diferentes, realizada por operadores distintos.

III. A determinação do limite de detecção do método pode ser realizada somente com base na RDC 166/2017.

IV. A faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade.



Estão corretas as afirmativas:

De acordo com a RDC 166/17, validação analítica é: