Através de reação de soroneutralização, determina-se a dose de soro antitetânico de referência, ou da imunoglobulina antitetânica humana, necessária para proteger os animais quando inoculados com a dose Lp/10 de toxina tetânica de referência. Dose Lp/10 é a menor quantidade de toxina tetânica que quando misturada com 0,1 UI/dose de antitoxina tetânica de referência e inoculada em animais provoca a paralisia de 100% destes em até 96 h. Avalie no protocolo resumido abaixo, as principais etapas a serem seguidas, EXCETO:

Um ensaio de potência ou indicador de potência é uma metodologia utilizada para avaliar vacinas. Analise as afirmativas abaixo:

I- requisito regulatório para a liberação de cada lote de vacina.

II- a potência é um atributo crítico de qualidade que também é monitorado como um indicador de estabilidade de um produto vacinal.

III- é um teste da integridade funcional do antígeno destina-se a garantir que o antígeno retém a imunocompetência, ou seja, a capacidade de estimular a resposta imune desejada, na sua formulação final.

IV- as vacinas modernas usam uma série de ferramentas, métodos bioquímicos imunoquímicos e cultivo de células 2D e 3D para determinar a sua potência.

V- um ensaio de potência in vitro deve ser capaz de medir quantitativamente a expressão de um antígeno proteico funcionalmente competente, o que, por sua vez, levará à indução in vivo de anticorpos específicos capazes de neutralizar um patógeno invasor.


Podemos afirmar que:

Das as afirmativas abaixo, está INCORRETA:

Com relação à interpretação do ensaio imunoenzimático ELISA, é INCORRETO afirmar que:

Os imunoensaio ELISA encontram ampla aplicação, EXCETO:

Das afirmativas abaixo sobre Importância do desenvolvimento de novos métodos analíticos, a única INCORRETA é:

Com relação à validação de metodologia, é INCORRETO afirmar que:

O laboratório de ensaio e calibração deve:

I. definir a estrutura organizacional e gerencial do laboratório, o seu lugar na organização principal.

II. determinar as relações entre a gerência, as operações técnicas e os serviços de apoio.

III. especificar a responsabilidade, a autoridade e o interrelacionamento de todo o pessoal que gerencia, realiza ou verifica trabalhos que afetem os resultados das atividades de laboratório.

IV. documentar os procedimentos na extensão necessária para assegurar a aplicação consistente de suas atividades de laboratório e a validade dos resultados.

Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que:

Sobre Acreditação e reconhecimento de um Laboratório, está INCORRETO:

Conforme as normas da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, com relação à competência de laboratórios de ensaio e calibração, analise se as afirmativas abaixo são verdadeiras (V) ou falsas (F):

I. as atividades de laboratório devem ser realizadas com imparcialidade (presença da objetividade) e ser estruturadas e gerenciadas de forma a salvaguardar a própria imparcialidade.

II. atividades do laboratório, gerenciais e técnicas, não devem necessariamente ser executadas obrigatoriamente por pessoal com qualificação compatível com a função desempenhada.

III. o laboratório deve documentar seus procedimentos na extensão necessária para assegurar a aplicação consistente de suas atividades de laboratório e a validade dos resultados.

IV. o laboratório deve assegurar que os resultados de medição sejam rastreáveis ao Sistema Internacional de Unidades (SI).


De cima para baixo, a sequência correta é: .