Foram encontradas 231 questões.
Uma empresa farmacêutica, com fábrica na Europa, está prestes a solicitar o registro na ANVISA de um novo medicamento obtido por procedimentos biotecnológicos. Especificamente, um gene humano, quando introduzido em células de cenoura, as induz a produzirem uma enzima, que é, então, coletada e purificada para uso como medicamento.
Considerando a situação hipotética apresentada, julgue os itens a seguir.
A documentação para a solicitação do registro deve apresentar os estudos de estabilidade acelerada nas condições previstas para a zona climática II, que representa o local de produção do medicamento.
Provas
Uma empresa farmacêutica, com fábrica na Europa, está prestes a solicitar o registro na ANVISA de um novo medicamento obtido por procedimentos biotecnológicos. Especificamente, um gene humano, quando introduzido em células de cenoura, as induz a produzirem uma enzima, que é, então, coletada e purificada para uso como medicamento.
Considerando a situação hipotética apresentada, julgue os itens a seguir.
No ato do protocolo do pedido de registro, deverão ser apresentados um plano de farmacovigilância e um plano de minimização de risco.
Provas
Uma empresa farmacêutica, com fábrica na Europa, está prestes a solicitar o registro na ANVISA de um novo medicamento obtido por procedimentos biotecnológicos. Especificamente, um gene humano, quando introduzido em células de cenoura, as induz a produzirem uma enzima, que é, então, coletada e purificada para uso como medicamento.
Considerando a situação hipotética apresentada, julgue os itens a seguir.
A solicitação deve se basear na regulamentação vigente para o registro de fitoterápicos, ou seja, medicamentos obtidos empregando-se matérias-primas vegetais.
Provas
O paracetamol (acetaminofeno), um fármaco com parâmetros farmacocinéticos bem determinados, é o antitérmico escolhido nos protocolos médicos adotados para os pacientes com dengue. Acerca do paracetamol, julgue os próximos itens.
O paracetamol é considerado um pró-fármaco, uma vez que é metabolizado no sistema nervoso central e o produto desta metabolização é capaz de se ligar a receptores específicos.
Provas
O paracetamol (acetaminofeno), um fármaco com parâmetros farmacocinéticos bem determinados, é o antitérmico escolhido nos protocolos médicos adotados para os pacientes com dengue. Acerca do paracetamol, julgue os próximos itens.
O paracetamol apresenta baixa interação com proteínas plasmáticas, sendo a albumina a principal proteína capaz de se ligar irreversivelmente ao fármaco, além de diminuir a atividade biológica deste nos sítios de atuação.
Provas
O paracetamol (acetaminofeno), um fármaco com parâmetros farmacocinéticos bem determinados, é o antitérmico escolhido nos protocolos médicos adotados para os pacientes com dengue. Acerca do paracetamol, julgue os próximos itens.
O paracetamol é absorvido por difusão — cuja taxa depende do gradiente de concentração e da polaridade do fármaco —, que é realizada da região com maior concentração para a de menor concentração.
Provas
O paracetamol (acetaminofeno), um fármaco com parâmetros farmacocinéticos bem determinados, é o antitérmico escolhido nos protocolos médicos adotados para os pacientes com dengue. Acerca do paracetamol, julgue os próximos itens.
O paracetamol administrado por via oral apresenta um efeito mais rápido porque sua absorção ocorre no intestino delgado, não havendo metabolização quando o fármaco chega à corrente sanguínea.
Provas
Em determinado hospital, uma incidência crescente de infecções levou à formação de uma equipe especializada de microbiologia clínica para investigar e controlar o surto. A equipe identificou várias cepas de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA) como os principais patógenos.
Considerando a situação hipotética apresentada e os múltiplos aspectos a ela relacionados, julgue os itens a seguir.
Para esterilização de materiais, a equipe deve se basear em métodos que utilizem calor e umidade, como autoclave e plasma de peróxido de hidrogênio, visto que métodos que utilizam baixas temperaturas são ineficientes contra cepas resistentes.
Provas
Em relação ao controle de qualidade físico-químico de matérias-primas farmacêuticas, julgue os itens a seguir.
O picnômetro é instrumento de laboratório utilizado para determinar a solubilidade relativa das substâncias.
Provas
Em um estudo de estabilidade, foram avaliadas duas condições de degradação de um IFA hipotético, denominado FAR.
Condição 1
FAR + O 2 + H 2O → FAR ox + produtos secundários
Equação logarítmica associada:
ln([FAR] t) = −0,025t + ln(200)
Condição 2
FAR + luz + H 2O → FAR hidro+fot + produtos secundários
Equação logarítmica correspondente:
ln([FAR] t) = −0,003t + ln(200)
Neste caso, [FAR] t indica a concentração de FAR no tempo t (em horas), e a concentração inicial ([FAR] 0) é de 200 mg/L.
A partir dessas informações, julgue os itens a seguir.
A constante de velocidade de degradação da reação de oxidação do FAR na presença de água é –0,025 por hora.
Provas
Caderno Container