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- Análises Clínicas
- Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
- Controle de QualidadeControle de Qualidade Laboratorial
Em relação ao Teste de Esterilidade, as afirmativas
abaixo descrevem corretamente vários aspectos referentes
à metodologia e interpretação do teste, EXCETO:
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Entre as regras de biossegurança relacionadas diretamente ao bioterismo, pode-se afirmar que é INCORRETA:
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Os laboratórios que manipulam microrganismos patogênicos ou que possam contê-los, são ambientes de
trabalho onde há riscos de se contrair doenças infecciosas.
As medidas de biossegurança apropriadas, como citadas
abaixo, auxiliam no controle dos mecanismos potenciais
de riscos mais comuns da exposição em laboratórios de
experimentação animal, EXCETO:
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As infecções associadas à experimentação animal
são resultado de numerosos fatores, tais como o agente
infeccioso, animais que servem de reservatórios, a susceptibilidade do técnico, o manejo e outras atividades na
manutenção dos animais. Os mecanismos mais comuns de
exposição dos técnicos de laboratório de experimentação
animal estão citados abaixo, EXCETO:
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Dentre as opções abaixo estão descritas orientações
importantes para a conservação de imunobiológicos, como
as vacinas, EXCETO:
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A substituição de testes in vivo por testes in vitro tem
sido uma demanda cada vez maior na pesquisa biomédica.
Várias vantagens podem ser elencadas a favor dessa
substituição, EXCETO:
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- Assistência Farmacêutica
- BiologiaBiologia Molecular
- Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
Avalie se as afirmativas abaixo relacionadas à vacina
de RNAm são verdadeiras (V) ou falsas (F):
I- para vacinas de mRNA, contém o precursor do antígeno, mas não o antígeno proteico final.
II- medições analíticas da integridade do RNA seriam formas diretas de monitorar a estabilidade das vacinas de RNAm.
III- as vacinas de RNAm são menos sensíveis à variação de temperatura e às RNASES.
IV- ensaios analíticos in vitro, incluindo potência, são ferramentas essenciais para apoiar o desenvolvimento de formulações de vacinas de RNAm.
De cima para baixo, a sequência correta é:
I- para vacinas de mRNA, contém o precursor do antígeno, mas não o antígeno proteico final.
II- medições analíticas da integridade do RNA seriam formas diretas de monitorar a estabilidade das vacinas de RNAm.
III- as vacinas de RNAm são menos sensíveis à variação de temperatura e às RNASES.
IV- ensaios analíticos in vitro, incluindo potência, são ferramentas essenciais para apoiar o desenvolvimento de formulações de vacinas de RNAm.
De cima para baixo, a sequência correta é:
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- Assistência Farmacêutica
- BiologiaBiologia Molecular
- Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
Com relação à vacina de vírus atenuado na formulação
final, NÃO é correto afirmar que:
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Para o controle de qualidade das vacinas atenuadas
deve-se:
I- elaborar teste de identificação do antígeno viral utilizando anticorpos específicos neutralizantes para o vírus (teste de neutralização) em cultivo de células suscetíveis e permissíveis.
II- realizar ensaios físico-químicos visando determinar umidade residual cujo limite máximo deve garantir que o produto (vacina) mantenha sua estabilidade, de acordo com o registro submetido à autoridade regulatória nacional.
III- testar a segurança biológica.
IV- na dosagem da potência as linhagens celulares e antissoros específicos não permitem que a potência do vírus vacinal seja determinada.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente
I- elaborar teste de identificação do antígeno viral utilizando anticorpos específicos neutralizantes para o vírus (teste de neutralização) em cultivo de células suscetíveis e permissíveis.
II- realizar ensaios físico-químicos visando determinar umidade residual cujo limite máximo deve garantir que o produto (vacina) mantenha sua estabilidade, de acordo com o registro submetido à autoridade regulatória nacional.
III- testar a segurança biológica.
IV- na dosagem da potência as linhagens celulares e antissoros específicos não permitem que a potência do vírus vacinal seja determinada.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente
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- Assistência Farmacêutica
- BiologiaBiologia Molecular
- Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
As vacinas de subunidades proteicas ou partículas
semelhantes a vírus (VLP) normalmente requerem adjuvantes para estimular a imunidade protetora no paciente.
Analise as afirmativas abaixo:
I- o objetivo principal dos ensaios de potência em combinações de antígeno-adjuvante é determinar se a antigenicidade ou imunocompetência do antígeno está comprometida pela interação com o adjuvante.
II- o(s) sítio(s) ou epítopo(s) antigénico(s) podem ser mascarados por uma interação física ou química de alta afinidade com o adjuvante impedindo a ligação do anticorpo num imunoensaio de potência.
III- a interação antígeno-adjuvante impediria a interação do antígeno vacinal com o anticorpo num imunoensaio de potência e poderia ter um impacto negativo na indução da resposta do anticorpo in vivo.
IV- tais interações também podem afetar a estabilidade de armazenamento de um produto vacinal final contendo adjuvante.
V- os efeitos imunoestimulantes de um adjuvante não podem ser avaliados por um ensaio de potência puramente in vitro que seja desprovido de um sistema funcionalmente vivo.
É correto afirmar que:
I- o objetivo principal dos ensaios de potência em combinações de antígeno-adjuvante é determinar se a antigenicidade ou imunocompetência do antígeno está comprometida pela interação com o adjuvante.
II- o(s) sítio(s) ou epítopo(s) antigénico(s) podem ser mascarados por uma interação física ou química de alta afinidade com o adjuvante impedindo a ligação do anticorpo num imunoensaio de potência.
III- a interação antígeno-adjuvante impediria a interação do antígeno vacinal com o anticorpo num imunoensaio de potência e poderia ter um impacto negativo na indução da resposta do anticorpo in vivo.
IV- tais interações também podem afetar a estabilidade de armazenamento de um produto vacinal final contendo adjuvante.
V- os efeitos imunoestimulantes de um adjuvante não podem ser avaliados por um ensaio de potência puramente in vitro que seja desprovido de um sistema funcionalmente vivo.
É correto afirmar que:
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