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Em relação ao Teste de Esterilidade, as afirmativas abaixo descrevem corretamente vários aspectos referentes à metodologia e interpretação do teste, EXCETO:
 

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Entre as regras de biossegurança relacionadas diretamente ao bioterismo, pode-se afirmar que é INCORRETA:
 

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Os laboratórios que manipulam microrganismos patogênicos ou que possam contê-los, são ambientes de trabalho onde há riscos de se contrair doenças infecciosas. As medidas de biossegurança apropriadas, como citadas abaixo, auxiliam no controle dos mecanismos potenciais de riscos mais comuns da exposição em laboratórios de experimentação animal, EXCETO:
 

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As infecções associadas à experimentação animal são resultado de numerosos fatores, tais como o agente infeccioso, animais que servem de reservatórios, a susceptibilidade do técnico, o manejo e outras atividades na manutenção dos animais. Os mecanismos mais comuns de exposição dos técnicos de laboratório de experimentação animal estão citados abaixo, EXCETO:
 

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Dentre as opções abaixo estão descritas orientações importantes para a conservação de imunobiológicos, como as vacinas, EXCETO:
 

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A substituição de testes in vivo por testes in vitro tem sido uma demanda cada vez maior na pesquisa biomédica. Várias vantagens podem ser elencadas a favor dessa substituição, EXCETO:
 

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3862562 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ
Avalie se as afirmativas abaixo relacionadas à vacina de RNAm são verdadeiras (V) ou falsas (F):

I- para vacinas de mRNA, contém o precursor do antígeno, mas não o antígeno proteico final.

II- medições analíticas da integridade do RNA seriam formas diretas de monitorar a estabilidade das vacinas de RNAm.

III- as vacinas de RNAm são menos sensíveis à variação de temperatura e às RNASES.

IV- ensaios analíticos in vitro, incluindo potência, são ferramentas essenciais para apoiar o desenvolvimento de formulações de vacinas de RNAm.

De cima para baixo, a sequência correta é:
 

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3862561 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ
Com relação à vacina de vírus atenuado na formulação final, NÃO é correto afirmar que:
 

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Para o controle de qualidade das vacinas atenuadas deve-se:

I- elaborar teste de identificação do antígeno viral utilizando anticorpos específicos neutralizantes para o vírus (teste de neutralização) em cultivo de células suscetíveis e permissíveis.

II- realizar ensaios físico-químicos visando determinar umidade residual cujo limite máximo deve garantir que o produto (vacina) mantenha sua estabilidade, de acordo com o registro submetido à autoridade regulatória nacional.

III- testar a segurança biológica.

IV- na dosagem da potência as linhagens celulares e antissoros específicos não permitem que a potência do vírus vacinal seja determinada.


As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente
 

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3862559 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ
As vacinas de subunidades proteicas ou partículas semelhantes a vírus (VLP) normalmente requerem adjuvantes para estimular a imunidade protetora no paciente. Analise as afirmativas abaixo:

I- o objetivo principal dos ensaios de potência em combinações de antígeno-adjuvante é determinar se a antigenicidade ou imunocompetência do antígeno está comprometida pela interação com o adjuvante.

II- o(s) sítio(s) ou epítopo(s) antigénico(s) podem ser mascarados por uma interação física ou química de alta afinidade com o adjuvante impedindo a ligação do anticorpo num imunoensaio de potência.

III- a interação antígeno-adjuvante impediria a interação do antígeno vacinal com o anticorpo num imunoensaio de potência e poderia ter um impacto negativo na indução da resposta do anticorpo in vivo.

IV- tais interações também podem afetar a estabilidade de armazenamento de um produto vacinal final contendo adjuvante.

V- os efeitos imunoestimulantes de um adjuvante não podem ser avaliados por um ensaio de potência puramente in vitro que seja desprovido de um sistema funcionalmente vivo.


É correto afirmar que:
 

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