Para a avaliação de controle de qualidade de CPH de medula óssea, um volume de 20 mcL da suspensão pura foi diluída em 180 mcL de solução de ácido acético 0,25 Molar. Um volume de 20 mcL dessa solução diluída de células foi misturado a 20 mcL de Azul de Tripan e procedeu-se à contagem em hematocitômetro (câmara de Neubauer), obtendo-se o valor médio de 150 células nucleadas viáveis.

Considerando que o volume total do material na bolsa é 500 mL, quantas células nucleadas viáveis estão presentes na bolsa?

A RDC nº 214/2018, da ANVISA, preconiza que o armazenamento de células e produtos de terapias avançadas deva ocorrer em condições controladas que garantam a manutenção de sua qualidade e segurança.

Nesse contexto, assinale as afirmações abaixo com V (verdadeiro) ou F (falso).

( ) Todas as células e produtos de terapias avançadas que forem submetidos a processo de manipulação extensa e/ou de criopreservação previamente ao seu uso devem ter amostra do produto final armazenada conjuntamente e sob as mesmas condições do produto correspondente.

( ) Para todas as células e produtos de terapias avançadas, as seguintes alíquotas, no mínimo, devem ser armazenadas para testes futuros: 2 (duas) alíquotas de plasma; 1 (uma) alíquota de material para preparação de DNA genômico; e 1 (uma) alíquota de células nucleadas viáveis.

( ) As alíquotas devem ser mantidas durante todo o período de armazenamento do produto e, no mínimo, por 12 (doze) meses após a sua utilização terapêutica ou por 12 (doze) meses após a expiração da data de validade do produto.

( ) As alíquotas de células, soro, plasma e DNA purificado devem ser mantidas em temperatura igual ou inferior a 70°C negativos.

( ) As unidades de CPH de medula óssea, sangue periférico e sangue de cordão umbilical, para fins de transplante convencional, que necessitarem de criopreservação devem ser armazenadas à temperatura igual ou inferior a 80°C negativos, sendo aceitável variação de até 4°C acima dessa temperatura.

A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é

Segundo a RDC nº 214/2018, da ANVISA, em relação ao acondicionamento e transporte de material biológico, células ou produtos de terapias avançadas, considere as afirmações abaixo.

I - Não é permitido o acondicionamento de células provenientes de diferentes doadores em uma mesma embalagem primária, bem como o processamento simultâneo desses materiais em uma mesma área.

II - O acondicionamento de diferentes tipos de materiais biológicos provenientes do mesmo doador em uma mesma embalagem primária é permitido, entretanto o processamento simultâneo desses materiais em uma mesma área é proibido.

III - As unidades de medula óssea, sangue periférico e sangue de cordão umbilical e placentário coletadas devem ser transportadas até o Centro de Processamento Celular em temperatura entre 2°C e 8°C positivos, em embalagem com componente isotérmico.

IV - Em unidades criopreservadas a 196°C negativos, a temperatura para o transporte deve ser igual ou inferior a 135°C negativos.

Quais estão corretas?

Segundo a RDC nº 214/2018, da ANVISA, são competências do Centro de Processamento Celular, EXCETO:

Considere a técnica de cultura celular em um ensaio de unidades formadoras de colônias (CFU) de sangue de cordão umbilical e placentário (SCUP) criopreservado.

A partir da incubação de 5 x 10⁵ células nucleadas do SCUP, foi obtido um número médio de 100 colônias.

Qual o número de CFU totais existentes em uma bolsa contendo 25 mL de SCUP e número total de células nucleadas de 15 x 10⁸?

Em relação à criopreservação celular, considere as afirmações abaixo.

I - A adição de crioprotetores penetrantes, como o Dimetilsulfóxido (DMSO), evita a formação de cristais de gelo intracelulares, mas não diminui o grau de desidratação celular.

II - Os crioprotetores macromoleculares, como o hidroxietilstarch (HES), não penetram na membrana celular, mas previnem a perda excessiva de água e os danos da desidratação das células.

III - No congelamento gradativo, a formação dos cristais de gelo ocorre, principalmente, no espaço intracelular, resultando no aumento da osmolalidade, sendo a água livre incorporada dentro dos cristais de gelo.

IV - Alguns protocolos de criopreservação de Células Progenitoras Hematopoéticas (CPH) adicionam albumina humana ou plasma autólogo à solução crioprotetora.

Quais estão corretas?

Em relação ao transplante alogênico de medula óssea, a incompatibilidade ABO entre doador e receptor deve ser considerada.

Com relação a esse tema, assinale com V (verdadeiro) ou F (falso) as afirmações abaixo.

( ) Na incompatibilidade ABO menor, o receptor pode possuir isoaglutininas ABO contra as hemácias do doador.

( ) Na incompatibilidade ABO maior, o volume de hemácias do enxerto influencia na intensidade da reação hemolítica.

( ) A infusão de um grande volume de plasma ABO incompatível pode causar hemólise de eritrócitos do receptor.

( ) As complicações da incompatibilidade ABO maior incluem a hemólise de hemácias do receptor, rejeição ao enxerto e recuperação hematopoética tardia.

A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é

Considere o planejamento de um transplante de células progenitoras hematopoéticas alogênico aparentado, em que o doador apresenta grupo sanguíneo (ABO/D) A+ e o receptor, O+.

Dentre as alternativas abaixo, assinale a correta, com relação à compatibilidade dos grupos sanguíneos ABO/D e necessidade de manipulação do enxerto.

A solução anticoagulante mais comumente utilizada em procedimentos de coleta de células progenitoras hematopoéticas periféricas por aférese é:

Considere as afirmações abaixo, em relação ao sistema sanguíneo ABO.

I - É expresso nas hemácias e plaquetas, e em diversos tecidos como o endotélio, rim, coração, intestino, pâncreas e pulmão.

II - Sua estrutura é complexa, predominantemente proteica, e possui elevado peso molecular.

III - A densidade antigênica no nascimento é menor do que a observada nos adultos.

Quais estão corretas?